因吹灌封技術的特殊性,,應當特別注意設備的設計和確認
因吹灌封技術的特殊性,應當特別注意設備的設計和確認
因吹灌封技術的特殊性,,應當特別注意設備的設計和確認,、在線清潔和在線滅菌的驗證及結(jié)果的重現(xiàn)性、設備所處的潔凈區(qū)環(huán)境,、操作人員的培訓和著裝,以及設備關鍵區(qū)域內(nèi)的操作,,包括灌裝開始前設備的無菌裝配,。
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