華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風(fēng)柜成*
華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風(fēng)柜成*設(shè)備
GMP是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP要求制藥,、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),,確保終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求,。
新版GMP步是:2013年12月31日前,血液制品,、疫苗,、注射劑等要求達(dá)到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實現(xiàn)全部達(dá)標(biāo),,到規(guī)定時間點未能達(dá)標(biāo)的企業(yè),,必須停止生產(chǎn)。
在生產(chǎn)環(huán)境上,,新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A,、B、C,、D四個級別,,引入了動態(tài)連續(xù)監(jiān)測,即在生產(chǎn)過程中的檢測,。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級方面,,新GMP參照了美國FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn),,再結(jié)合中國國情來編制,,在某種程度上說比美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格,。
新版GMP的推行,,大大促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級,、有的需要重建,。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序,現(xiàn)在需要納入無塵車間,。這對上海凈化工程的廠商來說是一個行業(yè)的機(jī)遇,,隨著認(rèn)證期限的不斷逼近,很多凈化企業(yè)也是壓力不小,,凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著,。
空調(diào)設(shè)備公司在醫(yī)療、制藥空調(diào)制造方面,,可以說是具有代表性的一家企業(yè),。我們組合式潔凈風(fēng)柜采用了一種可阻斷空氣污染的進(jìn)風(fēng)過濾器,,該過濾器過濾效率高、容塵量大,、風(fēng)阻小,、可再生使用,經(jīng)過過濾后的空氣相當(dāng)潔凈,,幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒,,有效地避免空調(diào)機(jī)組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器,、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決,,節(jié)能5至10%。
我們生產(chǎn)的組合式潔凈風(fēng)柜,,憑借良好信譽(yù),、節(jié)能環(huán)保的技術(shù)優(yōu)勢贏得了國內(nèi)多家制藥企業(yè)的青睞。廣州潘高壽藥廠,、艾博生物醫(yī)藥有限公司,、佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣州天王動物保品有限公司,、海南誠成藥業(yè)有限公司,、海南華康生物制品研究所等多家制藥企業(yè)都采購了我們生產(chǎn)的潔凈風(fēng)柜。制藥廠家的凈化系統(tǒng)選擇我們的產(chǎn)品,,是一個明智的選擇,。
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