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高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)包括哪些內(nèi)容

時(shí)間:2022-4-20 閱讀:3016
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高效液相色譜分析是一種高效,,快速,,準(zhǔn)確的分離分析方法,,廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué),、環(huán)境,、醫(yī)藥及食品安全行業(yè)。本文給大家介紹高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的一般流程,。

高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的步驟應(yīng)考慮如下內(nèi)容:
a)      信息調(diào)研:通過(guò)文獻(xiàn)或其他來(lái)源,,收集原料藥的相關(guān)信息
b)     溶解度研究:確定溶解度情況和最大吸收波長(zhǎng)
c)      色譜條件選擇:根據(jù)溶解度研究結(jié)果、化合物的保留時(shí)間等信息確定色譜柱、流動(dòng)性,、進(jìn)樣樣品
d)     進(jìn)行初步的HPLC分析檢測(cè),,最初階段的HPLC測(cè)試傾向采用的參數(shù)見(jiàn)表1。
e)      確定梯度或等度模式
f)      優(yōu)化色譜條件提高分離度:通過(guò)改變流動(dòng)性組成,、緩沖鹽,、pH、色譜柱,、流速,、溫度等實(shí)現(xiàn)合適的分離度
g)     進(jìn)行原料藥的強(qiáng)降解試驗(yàn)確定方法的適用性
h)     確定系統(tǒng)適用性參數(shù)
i)       方法總結(jié)并完成開(kāi)發(fā)報(bào)告
j)       進(jìn)行方法驗(yàn)證


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