EO專用氣相色譜儀采用環(huán)氧乙烷（簡稱EO）對醫(yī)療器械滅菌具有成本低,、滅菌效果好,、對醫(yī)療器械損壞性小,保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn),。然而盡管EO能夠高效地對醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時醫(yī)療產(chǎn)品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害,。
EO氣相色譜儀
EO氣相色譜儀采用環(huán)氧乙烷（簡稱EO）對醫(yī)療器械滅菌具有成本低,、滅菌效果好,、對醫(yī)療器械損壞性小,保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。然而盡管EO能夠高效地對醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時醫(yī)療產(chǎn)品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害,。
環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺橄身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w,。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的,，對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸,，對肇丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng),。在動物致癌研究中,，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病,、腦腫瘤和乳房腫瘤,。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO 時，則只在接觸部位形成腫瘤,。
因此,，滕州華普對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測定，環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量,，該方案儀器配置合理,。操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。
檢測解決方案：
1. 消毒設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗(yàn)的原理在一定溫度下,，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
2. 消毒設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗(yàn)的氣相色譜儀條件氫焰鑒定器: 靈敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯,，二硫化碳（CS2） 〕
色譜柱:所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷*分開,，并有一定的耐水性,。
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留測定儀器成套本置方案：
1臺HP-2013氣相色譜儀：FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng),、填充柱進(jìn)樣系統(tǒng),、八階程序升溫、智能后開門,。
1臺頂空進(jìn)樣器：含鉗子,、頂空瓶。
1臺色譜工作站：N3000（電腦,、打印機(jī)自配）
1根毛細(xì)管色譜柱：30M*0.32mm*0.5um
氫空發(fā)生器
頂空進(jìn)樣器
儀器介紹
取樣泵與進(jìn)樣閥相配合,，負(fù)壓取樣，定量精確,，靈敏度高
進(jìn)樣閥和樣品傳輸管線可設(shè)定溫度,，避免樣品冷凝
抽樣管路和進(jìn)樣閥定量管帶反吹功能，防止交叉污染
微機(jī)控制,，薄膜鍵盤輸入?yún)?shù)值
可連接國內(nèi)外各種型號的氣相色譜儀
帶同步啟動數(shù)據(jù)處理軟件的功能
技術(shù)參數(shù)：
頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃,，以增量1℃任設(shè)
進(jìn)樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃,，以增量1℃任設(shè)
進(jìn)樣閥定量管體積：1ml
頂空瓶位數(shù)：6個
頂空瓶規(guī)格：10ml 20ml
環(huán)氧乙烷檢測方法可滿足: YY 0334一2002
參考文獻(xiàn)
GB/T 14233.2-1993醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法
GB/T 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB 18278-200,。醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
GB 18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制
GB 18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射
