環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量,，儀器配置合理,，操作簡單,，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠,、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器,。環(huán)氧乙烷（EO）因其具有低溫低濕,、穿透力強、成本低等特點,。
環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量,，儀器配置合理，操作簡單,，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠,、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器。環(huán)氧乙烷（EO）因其具有低溫低濕,、穿透力強,、成本低等特點，常用于一次性無菌醫(yī)療器械的消毒,，但它是一種已知的致癌物,，易燃、易爆,，對中樞神經(jīng)具有一定的抑制作用,，如果質(zhì)量分?jǐn)?shù)過高對產(chǎn)品的儲存、運輸有一定影響,，有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測,。
GC2020頂空-氣相色譜應(yīng)用于環(huán)氧乙烷殘留量檢測
【測定原由】環(huán)氧乙烷（EO）為一種zui簡單的環(huán)醚。低溫時為無色易流動液體，沸點10.4℃,，在該溫度以上為無色氣體,。EO液體在室溫下易揮發(fā)，有醚味,。,，屬于高效滅菌劑，具有適用范圍廣,、穿透力強,、廣泛殺菌、對物品損害小,、滅菌效果可靠,、有效期長等優(yōu)點，是zui常用的滅菌方式之一,。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,，這些殘留物對人體有害，對皮膚,、眼,、呼吸道有腐蝕性，還可出現(xiàn)肝,、腎損害和溶血現(xiàn)象
療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度：
短期接觸（≤ 24h,；平均日劑量≤ 20mg）
長期接觸（≤ 30d，>24h,；平均日劑量≤ 2mg,，此外zui大劑量：前24h ≤ 20mg，前30d ≤60mg）
持久接觸（ > 30d,；平均日劑量≤0.1mg,，此外zui大劑量：前24h ≤ 20mg,，前30d ≤60mg,，一生≤ 2.5g）
【測定原理】根據(jù)GB16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關(guān)規(guī)定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后,，置于密閉小瓶中,，在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達(dá)至平衡后，由進樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中,。
【分析設(shè)備】中科譜GC2020氣相色譜儀及工作站,、DK-16A自動頂空進樣器；FID檢測器,；電子分析天
平,。環(huán)氧乙烷對照品純度：99％、高純氮氣鋼瓶；AK-2空氣發(fā)生器,；HK-3氫氣發(fā)生器
儀器各部位溫度
a）氣化室200℃
b）檢測室250℃
氣流量
a）N2 15ml/min ～ 30 ml/min
b）H2 30 ml/min
c）空氣 300 ml/min
【測定方法】
取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml,，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣,。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,，取平衡后的氣體,，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）,。
【樣品試樣制備】
試驗樣制備應(yīng)在取樣后立即進行,，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,，取2.0g放入萃取容器中,，加10ml水，頂端空間40m;,，容器內(nèi)壓力為常壓,，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。
