生物制品 
biological products 
用基因工程,、細(xì)胞工程,、發(fā)酵工程等生物學(xué)技術(shù)制成的免疫制劑或有生物活性的制劑?？捎糜诩膊〉念A(yù)防,、診斷和治療。 
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,，它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫,、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。通過(guò)基因工程技術(shù)改造的大腸桿菌可產(chǎn)生某種病毒的抗原,，酵母菌可經(jīng)過(guò)基因重組而產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原,，重組痘苗病毒也可產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原。細(xì)胞工程雜交瘤技術(shù)問(wèn)世,，雜交瘤細(xì)胞可以分泌抗體,，所以抗體不一定要免疫動(dòng)物的血清等。這樣就打破了生物制品的傳統(tǒng)概念，而是菌苗不一定要用細(xì)菌,，疫苗不一定要用病毒,，血清的產(chǎn)品不一定要用血液。 
中國(guó)事業(yè)基本可滿足控制傳染病流行的需要,，但仍落后于某些發(fā)達(dá)國(guó)家,。分人用和獸用，本條目只介紹人用,。 
概述 在10世紀(jì)時(shí),中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù),用人痘接種法預(yù)防天花,，這是人工自動(dòng)免疫預(yù)防傳染病的創(chuàng)始。種痘不僅減輕了病情,，還減少了死亡,。17世紀(jì)時(shí)，俄國(guó)人來(lái)中國(guó)學(xué)習(xí)種痘,，隨后傳到土耳其,、英國(guó)、日本,、朝鮮,、東南亞各國(guó)，后又傳入美洲,、非洲,。1796年英國(guó)人E.詹納發(fā)明接種牛痘苗方法預(yù)防天花，他用弱毒病毒（牛痘）給人接種,，預(yù)防強(qiáng)毒病毒（天花）感染,，使人不得天花。 
此法安全有效,，很快推廣到世界各地,。牛痘苗可算作*種安全有效的。微生物學(xué)和化學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了的研究與制作,。19世紀(jì)中期,，“免疫”概念已基本形成。1885年法國(guó)人L.巴斯德發(fā)明狂犬病疫苗,，用人工方法減弱病毒的致病毒力,，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時(shí)注射疫苗后,，可避免發(fā)生狂犬病,。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗,、炭疽活疫苗,，將過(guò)去以毒攻毒的辦法改為以弱制強(qiáng)。D.E.沙門(mén)、H.O.史密斯等人研究加熱滅活疫苗,，先后研制成功傷寒,、霍亂等滅活疫苗。19世紀(jì)末日本人北里柴三郎和德國(guó)人貝林,，E.（A.）用化學(xué)法處理白喉和破傷風(fēng)毒素,，使其在處理后失去了致病力，接種動(dòng)物后的血清中和相應(yīng)的毒素,，這種血清稱(chēng)為抗毒素,，這種脫毒的毒素稱(chēng)為類(lèi)毒素。R.科赫制成結(jié)核菌素,，用來(lái)檢查人體是否有結(jié)核菌感染,。抗原—抗體反應(yīng)概念的出現(xiàn),，有助于臨床診斷,。這些為微生物和免疫學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ),繼續(xù)發(fā)展出各種,在 
預(yù)防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病*的手段之一,。 
中國(guó)的事業(yè)始于20世紀(jì)初,。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)*所研究所,，規(guī)模很小,，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗,、類(lèi)毒素和血清都是粗制品,。中華人民共和國(guó)成立后，先后在北京,、上海,、武漢、成都,、長(zhǎng)春和蘭州成立了研究所,，建立了中央（現(xiàn)為中國(guó)）檢定所，它執(zhí)行國(guó)家對(duì)質(zhì)量控制,、監(jiān)督,，發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來(lái),，在昆明設(shè)立中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊(duì)伍,，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計(jì)劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心,。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,，他對(duì)中國(guó)事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。 
在控制和消滅傳染病方面,，接種預(yù)防*,在公共衛(wèi)生措施方面收益*,這不僅是一個(gè)國(guó)家或地區(qū),而且是世界性的措施,。世界衛(wèi)生組織（WHO）1966年發(fā)表宣言，提出10年內(nèi)消滅天花,，1980年正式宣布天花在地球上被消滅,。1978年 WHO又作出擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI），目的是對(duì)兒童實(shí)施免疫,。EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病,，即卡介苗預(yù)防結(jié)核病,；麻疹活疫苗預(yù)防麻疹,；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳,、白喉和破傷風(fēng),有計(jì)劃地從兒童開(kāi)始,使世界兒童都得到免疫,。1981年,中國(guó)響應(yīng)WHO的號(hào)召，實(shí)行計(jì)劃免疫,，按要求用國(guó)產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病,。1988年以省為單位達(dá)到了85％的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位,，兒童達(dá)到85％的接種覆蓋率,。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn)，促進(jìn)了試驗(yàn)診斷水平的提高,；現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測(cè),。中國(guó)生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加,。