對(duì)于對(duì)照品的使用方法,,我們一般分為四個(gè)步驟,比如開啟進(jìn)行時(shí),,開啟后等,,具體的正確使用方法請往下看;推薦閱讀:如何為對(duì)照品進(jìn)行分類 對(duì)照品查詢及選擇原則
1,、正確開啟(對(duì)照品開啟進(jìn)行時(shí))
很多對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存,啟開時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中,。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,,平置或頭部略向下斜置安瓿,,帶好防護(hù)手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,,注意拇指與食指不要捏得過緊,,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,,將安瓿稍許向下傾斜,,輕微振敲,因玻璃屑較重,,若混入內(nèi)容物中,,此法可將其振出。
2,、對(duì)照品開啟后
應(yīng)嚴(yán)格密封,,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,,置干燥器中,,某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏;對(duì)于易吸潮的對(duì)照品,如奧美拉唑等,,若用于含量測定,,應(yīng)啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,,但建議不要再用于含量測定;對(duì)于引濕性較弱,、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,,啟開后若保存得當(dāng),,亦可用于含量測定,使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定,,必要時(shí)做期間檢查,。
3、過期對(duì)照品
對(duì)于過期的對(duì)照品,,如果繼續(xù)保存,,則需單獨(dú)放置,以免混淆;必要時(shí)(如中檢所缺貨),,亦可應(yīng)急使用,,可用于鑒別;如用于定量,,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
4,、對(duì)照品保存要求
a,、對(duì)照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時(shí)限可根據(jù)對(duì)照品溶液的具體特性來確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,配制對(duì)照品溶液,,計(jì)算該對(duì)照品溶液含量,用此對(duì)照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn),。
b,、待對(duì)照品溶液放置到個(gè)期限(通常3天、7天,、1個(gè)月等,,根據(jù)對(duì)照品的穩(wěn)定性確定),按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,配制新的對(duì)照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測)計(jì)算含量,。
c、同時(shí)將初的對(duì)照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,,并計(jì)算含量;將所得到的含量求相對(duì)偏差,,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個(gè)人覺得偏差有點(diǎn)大),則說明對(duì)照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,,在個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定對(duì)照品的具體貯存時(shí)間,。
對(duì)照品的選擇原則
對(duì)照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性,例如:克拉維酸的對(duì)照品為克拉維酸鋰,,實(shí)際被測物為克拉維酸鉀,。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林對(duì)照品而不用一水合物或阿莫西林制備。
但是目前很多人對(duì)對(duì)照品的選擇,、制備和標(biāo)化重視程度尚不足,,造成同一個(gè)品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水,,不同晶型的對(duì)照品,。由于上述不同,某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為對(duì)照品,,但仍然發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)操作者選擇了不穩(wěn)定形式作為對(duì)照品,。
其次,,在對(duì)照品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基,、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉,,由于成鹽的緣故,,頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同,。但是某些實(shí)驗(yàn)操作者仍采用頭孢替坦對(duì)照品進(jìn)行紅外鑒別。
紅外鑒別是抗生素的常規(guī)鑒別方法,,由于抗生素常常具不同的晶型,,因此在使用對(duì)照品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí),要考慮對(duì)照品和供試品的晶型是否一致,,并注意是否與供試品生產(chǎn)工藝采用的精制方法一致,。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。