對(duì)于對(duì)照品的使用方法,我們一般分為四個(gè)步驟,,比如開啟進(jìn)行時(shí),,開啟后等,具體的正確使用方法請(qǐng)往下看;推薦閱讀:如何為對(duì)照品進(jìn)行分類 對(duì)照品查詢及選擇原則
1,、正確開啟(對(duì)照品開啟進(jìn)行時(shí))
很多對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存,,啟開時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中,。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,,砂輪切割幾圈后,,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護(hù)手套,,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部,。啟開安瓿后,,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,,因玻璃屑較重,,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出,。
2,、對(duì)照品開啟后
應(yīng)嚴(yán)格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,,密封,,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏;對(duì)于易吸潮的對(duì)照品,,如奧美拉唑等,,若用于含量測(cè)定,應(yīng)啟開后立即使用,,剩余部分日后可用于鑒別,,但建議不要再用于含量測(cè)定;對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,,如氯霉素等,,啟開后若保存得當(dāng),亦可用于含量測(cè)定,,使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定,,必要時(shí)做期間檢查。
3,、過期對(duì)照品
對(duì)于過期的對(duì)照品,,如果繼續(xù)保存,則需單獨(dú)放置,,以免混淆;必要時(shí)(如中檢所缺貨),,亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別;如用于定量,,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證,。
4,、對(duì)照品保存要求
a、對(duì)照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,,其間隔時(shí)限可根據(jù)對(duì)照品溶液的具體特性來確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,配制對(duì)照品溶液,計(jì)算該對(duì)照品溶液含量,,用此對(duì)照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn),。
b、待對(duì)照品溶液放置到個(gè)期限(通常3天,、7天,、1個(gè)月等,根據(jù)對(duì)照品的穩(wěn)定性確定),,按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,配制新的對(duì)照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè))計(jì)算含量。
c,、同時(shí)將初的對(duì)照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),,并計(jì)算含量;將所得到的含量求相對(duì)偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,,個(gè)人覺得偏差有點(diǎn)大),則說明對(duì)照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,,在個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定對(duì)照品的具體貯存時(shí)間。
對(duì)照品的選擇原則
對(duì)照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性,,例如:克拉維酸的對(duì)照品為克拉維酸鋰,,實(shí)際被測(cè)物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林對(duì)照品而不用一水合物或阿莫西林制備,。
但是目前很多人對(duì)對(duì)照品的選擇,、制備和標(biāo)化重視程度尚不足,造成同一個(gè)品種可能具有不同成鹽形式,、含不同結(jié)晶水,,不同晶型的對(duì)照品。由于上述不同,,某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為對(duì)照品,,但仍然發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)操作者選擇了不穩(wěn)定形式作為對(duì)照品。
其次,,在對(duì)照品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基,、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉,,由于成鹽的緣故,,頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些實(shí)驗(yàn)操作者仍采用頭孢替坦對(duì)照品進(jìn)行紅外鑒別,。
紅外鑒別是抗生素的常規(guī)鑒別方法,,由于抗生素常常具不同的晶型,因此在使用對(duì)照品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí),,要考慮對(duì)照品和供試品的晶型是否一致,,并注意是否與供試品生產(chǎn)工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象,。