陜西醫(yī)療器械不溶微粒儀

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末、注射用濃溶液,、供注射用無菌原料藥,、眼藥液、疫苗,、注射用水,、醫(yī)藥包材、輸液用器具等的大小及數(shù)量檢測,；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；

水行業(yè)：水溶液、回注水,、污水,、自來水、純凈水,、高純水,、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測,；

電子半導體行業(yè)：CMP Slurry,，石墨、芯片,，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料,、化工染料、潤滑劑,、清洗劑,、有機液等微粒檢測；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品,，清潔度方面,，食品飲料，化妝品等微粒檢測,。

執(zhí)行標準：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法,；美國藥典USP788，USP789,，USP797,；歐洲藥典EP10、EP9.0,、EP8.0,；英國藥典BP2019,、BP2018；日本藥典JP17,、JP16,、JP15；印度藥典IP2015版,；WHO國際藥典IntPh第四版,；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638、ISO4406,、SAE749D,、ISO11171、MILP28809,、MILSTD1246,、JJSB9933、IP564,、IP565,、rOCT17216、ASTMD6786,；（國際版）

GB/T14039,、SD313、DL/T432,、DL/T1096,、JB/T9737、GJB/T420A/B,、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道,、超高分辨率滿足多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準,。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器,；

測試軟件：分析測試軟件集成版,；

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典,、歐洲藥典,、英國藥典、GB8368等標準,；

測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501,；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測,；

取樣方式：計量泵,；

進樣精度：<±1%

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典,、ISO21501校準）

通道數(shù)：1000個,，可自定義4、6,、8,、16、32,、64,、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min,；

清洗流速：5mL/min～500mL/min,；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：5℃～50℃,；

陜西醫(yī)療器械不溶微粒儀