關(guān)于藥品研究溫濕度試驗要求
宏展公司見解對每種藥品,,應(yīng)根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求,,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi),,各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間,。
對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品,一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中,,如某一藥品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年,, 20-30℃有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中,。
一,、藥品儲存條件
1、簡介:
藥品是預(yù)防,、治療,、診斷疾病的重要手段,,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到患者的健康,,甚至生命安全,。藥品的穩(wěn)定性不僅與其自身的性質(zhì)有關(guān),在很大程度上還受到許多外界因素的干擾,,如溫度,,濕度,光線,,空氣中的氧氣,、二氧化碳、微生物,,儲存時間,,包裝容器等。
這些因素往往會使藥品發(fā)生分解,、揮發(fā),、沉淀、潮解,、酸敗,、生霉等變化,為了保證藥品的質(zhì)量,,藥品的正確儲存就顯得格外重要,。
2、藥品儲存條件的標準:
(1)色標管理
為了有效控制藥品儲存質(zhì)量,,應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理,。
藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:
合格藥品——綠色,;不合格藥品——紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品——黃色,。
按照庫房管理的實際需要,,庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是:待驗藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為黃色,;合格藥品庫(或區(qū)),、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色,;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色,。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,,防止出現(xiàn)色標混亂,。編碼:1368 8993458 Ken