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    一,、區(qū)別:

    1. 標準品是用微生物方法測定含量時參照的標準,，標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品,。

    2. 對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準,，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品,，國家規(guī)定的有107種,，二者都是由國家部門中國生物制品檢定所提供的。

    二,、方法:

    1. 標準品其實就是用于生物檢定,、或生物類藥中含量的標準物質(zhì)，用效價單位“u”表示,。是指用于鑒別,、檢查、含量測定的標準物質(zhì),，由國務院監(jiān)督管理部門的單位制備,、標定和供應。標準品系是用于生物測定,、或生化藥物中含量或效價測定的標準物質(zhì),，以標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外,，按干燥進行計算后使用,。

    2. 對照品是指用于鑒別,、檢查、含量測定的標準物質(zhì),，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備,、標定和供應。

    3. 國家制定藥品對照,、標準系列主要用于鑒別藥品標準中含量檢測,、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等，它是國家藥品標準重要的組成元素,。而國家藥品物質(zhì)標準是國家藥品標準的重要基礎,，用來檢查藥品質(zhì)量的一種量具，是測量藥品質(zhì)量的根本,。是修正測試儀器與方法的物質(zhì)標準,；能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|(zhì)量優(yōu)劣。

    三,、注意事項:

    1. 日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品物質(zhì)。

    2. 衛(wèi)健委提供的對照使用說明書不夠詳盡,，大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法,。

    3. 對對照物質(zhì)或標準物質(zhì)的正確使用缺乏認識。

    4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,，如常將含量測定用的標準物質(zhì)或?qū)φ瘴镔|(zhì)用于溶出度檢查,，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用,。

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