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2017標(biāo)準(zhǔn)品研究過程中的技術(shù)發(fā)現(xiàn)
閱讀:1491 發(fā)布時間:2017-3-14 本年度的新春已經(jīng)到來,而此時有陽春三月的暖意,,反讓人感到陣陣“寒意”。新學(xué)期就要開始了,,在這里,,上海恒遠(yuǎn)首先要提醒各位老師、同學(xué)們,,出門要做好保暖防護工作,,注意預(yù)防感冒,同時,,還要注意標(biāo)準(zhǔn)品的正確保存哦,!
據(jù)上海恒遠(yuǎn)消息了解,雖然目前國家規(guī)定只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品,,但在新藥研究過程中,常遇到的情況是國內(nèi)無法提供相應(yīng)的新藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,也無法從國外獲得或者購得量無法滿足新藥開發(fā)整個過程的需要,。為此,選擇和標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是極為必要的程序之一,。
在候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,,一般選用供試原料的精制品,并且經(jīng)元素分析,、IR,、UV、MS及NMR等光譜分析,、X-射線衍射分析,,熱分析等手段確定其化學(xué)結(jié)構(gòu),,結(jié)晶以及含水情況。一般情況下,,所選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度應(yīng)比被測儀器或檢測方法的準(zhǔn)確度高3~5倍,。
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用以確定產(chǎn)品或材料的量值,評價測量方法的準(zhǔn)確和標(biāo)定測量儀器測試質(zhì)量的實物標(biāo)準(zhǔn),。由于標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品作為計量標(biāo)尺的用途特殊性,以及目前某些藥物標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品的不易得性,,優(yōu)瓦標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)專家建議:在新藥的研發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)一步重視對該部分內(nèi)容的研究。
以上2017標(biāo)準(zhǔn)品研究過程中的技術(shù)發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,,上海恒遠(yuǎn)公司主營標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品、ELISA試劑盒等實驗室科研產(chǎn)品,,如有感興趣的朋友可以隨時致電給我司業(yè)務(wù)員,,質(zhì)量保證。