化藥氣流粉碎機(jī)D90
所有與藥品接觸的材質(zhì)均為不銹鋼SUS316L,拋光Ra<0.4μm,,
不接觸產(chǎn)品的金屬表面要有304不銹鋼,,采用厚度d≥1.2mm的304不銹鋼,要求進(jìn)行亞光處理,,Ra<0.8μm,,在有檢修需求的部位采用不外露螺釘可拆卸式蓋板;所有的焊接口進(jìn)行拋光處理,,Ra<1.6μm,。并要提供材質(zhì)證明,外表面亞光,。
墊圈,,密封條和O型圈等只能采用食品級(jí)別聚合材料,要提供第三方材質(zhì)證明,。
如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落,不滲透,耐腐鉵,易清潔,;符合GMP要求。
設(shè)備外罩采用不銹鋼材料,,安全門(mén)或安全罩采用透明工程塑料或不銹鋼,。
設(shè)備相關(guān)的 SUS304不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌,,并需提供相關(guān)的第三方材質(zhì)證明。
全部設(shè)備的結(jié)構(gòu),、剛度及密封設(shè)計(jì),,可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏、不變形.
車間提供無(wú)水無(wú)油壓縮空氣,,進(jìn)入粉碎機(jī)的壓縮空氣經(jīng)除油,、除塵、除水,、除菌處理,,滿足生產(chǎn)能力與GMP要求,壓力為0.5-0.7MPA,。
電力: 220v/380v
壓縮氣體: 0.5-0.7mpa
操控面板,、控制柜放置于潔凈區(qū)內(nèi),具有良好密封性,,可有效防塵,、防爆、防水.
所有電氣元件要有合格證,,所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖