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佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準備完畢,,靜待政策放開

時間:2016-3-17閱讀:1260
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佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準備完畢,靜待政策放開

佛慈制藥(002644.SZ)公司人士在券商組織的會議上表示,,公司目前300個以上的中藥單方配方顆粒技術(shù)工藝標準和質(zhì)量標準都已經(jīng)儲備完畢,,等到政策放開后有望快速發(fā)展。

值得一提的是,,食藥監(jiān)總局此前已批準6家中藥企業(yè)開展中藥單方配方顆粒生產(chǎn)試點,,而中藥復(fù)方配方顆粒尚未獲批生產(chǎn)。該人士指出,,除單方配方顆粒外,,甘肅省中醫(yī)藥管理局另委托公司開展復(fù)方配方顆粒的科技立項工作,目前已開展復(fù)方篩選,、質(zhì)量標準制定等前期技術(shù)準備工作,。他表示,復(fù)方配方顆粒是甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范省規(guī)劃中的重要組成部分,。

在該會議上,,一位中國中醫(yī)科學院中藥所專家指出,中藥單方配方顆粒試點已將近十五年,,行業(yè)放開呼聲較大,,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)此前多次召集專家進行討論,但目前尚未給出明確的時間表。

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學技術(shù),,仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式,,將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮,、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品,。該產(chǎn)品毛利水平較高,一般在70%以上,,而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右,。

2001年,CFDA批準6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn),,包括華潤三九(000999.SZ),、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)(300026.SZ)旗下北京康仁堂藥業(yè)等,。其中,,紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來自上述業(yè)務(wù)貢獻。

值得一提的是,,由于中藥配方顆粒技術(shù)門檻不高,,且利潤率較高,很多中藥企業(yè)都有意進入,。2012年9月,,國家藥典委員會布置啟動12個中藥配方顆粒質(zhì)量標準示范性研究工作;同時,,吉林和安徽省也放開了中藥配方顆粒試點企業(yè)資質(zhì),。

然而,2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,,嚴令禁止各省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn),。

有券商研報顯示,2006年中藥配方顆粒市場規(guī)模僅2.28億,,2013年市場規(guī)模高達42億,,復(fù)合增長率高達51.6%。

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