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有關(guān)物質(zhì)　取本品,，作為供試品溶液；取阿奇霉素對(duì)照品適量,，精密稱定,，用乙腈-水（58:42）混合溶液溶解并稀釋成每1ml中約含阿奇霉素10цg的溶液,，作為對(duì)照溶液,。照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄V D）測定，采用硅膠表面經(jīng)雜化處理的十八烷基鍵合硅膠色譜柱如XBridgeTMShield RP18（規(guī)格：250×4.6mm,，5цm）或與之相當(dāng)?shù)纳V柱，柱溫30℃,；以乙腈-磷酸鹽緩沖液（取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,，用20％磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.2）（58:42）為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.0ml,；檢測波長為210nm。取阿奇霉素對(duì)照品適量, 精密稱定,，加乙腈-水（58:42）混合溶液溶解并稀釋成每1ml中約含阿奇霉素1mg的溶液；取上述溶液適量,，在100℃水浴中加熱30分鐘,，冷卻，濾過,，取續(xù)濾液200цl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，阿奇霉素峰的拖尾因子不得過2.5,，阿奇霉素峰的保留時(shí)間約為11分鐘,阿奇霉素降解產(chǎn)物2和降解產(chǎn)物3,、降解產(chǎn)物4和降解產(chǎn)物5及降解產(chǎn)物5和阿奇霉素間的分離度均應(yīng)符合規(guī)定（附圖1）。量取對(duì)照溶液200цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg）或100цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素2 mg）注入液相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各200цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg）或100цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素2 mg）,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除輔料峰與相對(duì)保留時(shí)間小于0.27的峰外,，按相對(duì)保留時(shí)間對(duì)各雜質(zhì)進(jìn)行歸屬,，按校正后的峰面積計(jì)算（附校正因子表,，附圖2）,。zui大單個(gè)雜質(zhì)不得過3.0％，其他任一雜質(zhì)不得過1.0％,，雜質(zhì)總量（包括已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)）不得過5.0%。

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