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北京海富達(dá)科技有限公司
主營產(chǎn)品： 臭氧檢測儀,環(huán)境檢測儀器,水質(zhì)分析儀/ORP測定儀/溶解氧 |
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2012-2-20 閱讀(1390)
國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理
類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,，通過常規(guī)管理,，足以保證其安全性,，有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì),、打診錘,、氧氣袋,、消毒器等),。
第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得,、認(rèn)可,，技術(shù)成熟,，其安全性，有效性必須加以控制的醫(yī)療器械(如：電子體溫計(jì),、腦或心電圖機(jī),、B超、胃鏡,、牙科設(shè)備等),。
第三類：植入人體,、或用于支持生命，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,、對人體可能具有潛在危險(xiǎn),、安全性和有效性必須加以氧控制的醫(yī)療器械。
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