綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度,、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,,尤其是對一些新藥進行加速試驗,、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的*方式,。
藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,,一是采用高溫、低溫,、高低溫交變,、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,,找到其保存的*環(huán)境因素,。目前綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),、醫(yī)學,、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度,、光照試驗,。
藥品穩(wěn)定性試驗箱箱體結(jié)構(gòu)特點:
藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸,、耐腐蝕易清洗特點,;
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,,便于用戶視察樣品試驗過程,;
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),,使得箱體內(nèi)溫濕度達到zui高均勻性,;
機器左側(cè)可開測試引線孔;
藥品穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng):采用自動補水功能,,標配水泵,。
藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù):
