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湖北武漢*必檢項目PFE儀器承擔檢測重擔

醫(yī)用口罩產品需要滿足的性能要求,，其他性能要求企業(yè)可參考相應的標準,、行業(yè)標準，根據企業(yè)自身產品的技術特點制定相應的要求,，但不得低于相關強制性標準,、行業(yè)標準的有關要求。如有不適用條款(包括標準,、行業(yè)標準要求),企業(yè)在標準的編制說明中必須說明理由,。

如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩標準、行業(yè)標準作為產品標準的,，應提交所采納的標準或行業(yè)標準的有效文本及采標說明,。采標說明應至少包括產品規(guī)格型號的劃分、產品的結構組成,、產品的管理類別,、產品的出廠檢測項目、*執(zhí)行此標準的承諾及其他應說明的內容,。

如企業(yè)制定注冊產品標準,，則標準中應明確規(guī)格型號的劃分,、產品的結構組成等內容，且口罩性能指標應能滿足以下要求：

1,、醫(yī)用防護口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》

2,、醫(yī)用外科口罩：符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

3、一次性使用醫(yī)用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求

醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀用于測試在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子慮除的百分數(shù),。采用雙氣路同時對比采樣方法,，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門,、科研院所,、醫(yī)用口罩生產企業(yè)以及其它相關部門對醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。

產品信息INTRODUCTION

醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀用途

用于測試在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子慮除的百分數(shù),。采用雙氣路同時對比采樣方法,，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門,、科研院所,、醫(yī)用口罩生產企業(yè)以及其它相關部門對醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。

醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀符合標準
YY0469-2004,、YY/T 0969-2013,、ASTMF2100、ASTMF2101,、EN14683

技術參數(shù)

主要參數(shù)	參數(shù)范圍	分辨率	準確度
A路采樣流量	28.3L/min	0.1L/min	優(yōu)于±2.5%
B路采樣流量	28.3L/min	0.1L/min	優(yōu)于±2.5%
噴霧流量	(8～10)L/min	0.1L/min	優(yōu)于±2.5%
蠕動泵流量	(0.006～3.0)ml/min	0.001ml/min	優(yōu)于±2.5%
A路流量計前壓力	(-20～0)KPa	0.01KPa	優(yōu)于±2.5%
B路流量計前壓力	(-20～0)KPa	0.01KPa	優(yōu)于±2.5%
噴霧流量計前壓力	(0～300)KPa	0.1KPa	優(yōu)于±2.5%
環(huán)境溫度	(-40～99)℃	0.1℃	優(yōu)于±2.5%
氣霧室負壓	(-90～-120)Pa	0.1Pa	優(yōu)于±2.0%
柜體負壓	-50～-200Pa
數(shù)據存儲能力	>100000組
漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量	Φ16×150mm試管,，八只
高效空氣過濾器特性	對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
氣溶膠發(fā)生器質量中值直徑	3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
雙路6級Andersen	Ⅰ級>7μm,，Ⅱ級4.7-7μm,，
采樣器捕獲粒徑	Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm,， Ⅴ級1.1-2.1μm,，Ⅵ級0.6-1.1μm
氣霧室規(guī)格	60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
陽性質控采樣器粒子總數(shù)	2200±500cfu
負壓柜通風流量	≥5m3/min
負壓柜門尺寸W×D	1000×730mm
主機尺寸W×D×H	1180×650×1300mm
支架尺寸W×D×H	1180×650×600mm，高度在10厘米內可調
儀器噪聲	<65dB(A)
整機重量	約150kg
工作電源	AC220V±10%,，50Hz
功耗	<1500W

產品特點
1,、負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全,；
2,、負壓柜內置蠕動泵，A,、B兩路六級安德森(Andersen),；
3、蠕動泵流量大小可設定,；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，霧化效果好,；
5,、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
6,、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏,；
7、USB接口,，支持U盤數(shù)據轉存,；
8、柜體內置高亮度照明燈,；
9,、內置漏電保護開關，保護操作人員安全,；

10,、內外層之間保溫、阻燃,；

11,、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作,；

12,、可拆卸式支架，支架高度可調,；

13,、支撐、移動兩用腳輪,。

產品信息INTRODUCTION

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