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河南漯河口罩*PEF顆粒效率過濾檢測儀怎么辦理

的詳細(xì)介紹

河南漯河口罩*PEF顆粒效率過濾檢測儀怎么辦理

民用口罩是用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩,、無紡布口罩、高分子材料口罩,、活性炭粉濾芯口罩,、活性炭纖維氈墊口罩。

醫(yī)用口罩能阻止大部分**,、病毒等病原體,，WHO推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護(hù)口罩，以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染,。主要分為醫(yī)用防護(hù)口罩,，醫(yī)用外科口罩，普通醫(yī)用口罩,。

醫(yī)用口罩根據(jù)分類不同使用人群也不同：

1,、醫(yī)用防護(hù)口罩適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染**患者時佩戴。

2,、醫(yī)用外科口罩主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),，手術(shù)室工作,，護(hù)理**功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時佩戴。

3,、普通醫(yī)用口罩可用于普通醫(yī)療環(huán)境下工作的人員,，防護(hù)等級*低。

民用口罩FDA認(rèn)證費用組成是：注冊服務(wù)費+年費,，年費是固定5236美金,，注冊服務(wù)費每個公司要求不一樣，這個您自行判斷,。

口罩要求,，如果是想在美國市場出售個人防護(hù)口罩，需要按照美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）指示,，將樣品寄送到NIOSH機(jī)構(gòu)進(jìn)行呼氣阻力,、呼氣閥泄露、過濾效率等測試,，并整理提交制作口罩相關(guān)材料的資料,，只有通過NIOSH的資料審核跟樣品測試，符合NIOSH制定的N95標(biāo)準(zhǔn),，才能獲取批文,。N95口罩級即表示可防護(hù)非油性顆粒在85L/Min流量下過濾效能為95%。

如果是想在美國市場出售醫(yī)用口罩,，需要辦理FDA注冊,，還要做FDA510K申報。510k的費用比較高與周期都會比較長,，建議是著急出口的賣家,，直接按個人防護(hù)口罩出口，流程會簡單很多,。