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貯存及冷鏈運輸設(shè)備的參考標準
目前所使用的本身是由微生物本身或其衍生物制備的,其性狀極易為不適溫度所破壞,因此成品必須在適當冷環(huán)境下儲備和運輸,。由此而產(chǎn)生了“冷鏈”這一概念。所謂“冷鏈”( cold chain)是指從到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保證在貯存,、運輸和過程中,都能保持在規(guī)定的相當?shù)睦洳販囟葪l件下而裝備的一系列設(shè)備及其轉(zhuǎn)運過程的總稱,。
1 的冷鏈運輸與保存的必要性
是一種特殊的藥品,一個環(huán)節(jié)出錯,輕者起不到預防傳染病的作用,重者還可能引發(fā)傳染病的流行。近幾年,有關(guān)的“不利”消息不斷見諸報端,。而每一例不利消息幾乎無不與的冷鏈運輸有關(guān),如2002年,江蘇徐州3303人因注射乙肝,發(fā)生不良反應(yīng),。2005年的安徽泗縣甲肝事件就忽視了的冷鏈運輸。減毒一般需放置在2～8℃的環(huán)境中,即運輸需要“冷鏈”?，F(xiàn)有的冷鏈系統(tǒng)運行并不樂觀,冷鏈設(shè)備在縣以下嚴重不足,很多地方甚至還出現(xiàn)防疫人員騎自行車背書包運送的情況,。嚴重影響從企業(yè)到單位流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量。
2005年4月19日,國務(wù)院頒布《流通和預防管理條例》,與已經(jīng)運作了幾十年的模式相比,該條例在分類管理,、經(jīng)營,、單位認定以及異常反應(yīng)處理等方面進行了一系列改革。條例對的,、運輸,、貯存、使用的新規(guī)定,無論是對各級還是衛(wèi)生防疫部門都提出了更高的要求,。其中十分重要的內(nèi)容之一即是維護冷鏈設(shè)施的正常運轉(zhuǎn),以保證的質(zhì)量,。因此,貫徹新條例就是滿足人民群眾健康的需求,保證的安全有效。
2015年3月,，山東警方破獲案值5.7億元非法案,，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。含25種兒童,、成人用二類,。2016年3月19日晚，山東省發(fā)布了濟南市在協(xié)助*機關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營案件中掌握的107條上線線索和193條下線線索,。
2 貯存,、運輸?shù)墓芾?/span>
1） 管理的對象 疾病預防控制機構(gòu)、單位,、企業(yè),、批發(fā)企業(yè)必須按照中華人民共和國藥典中有關(guān)貯存運輸?shù)臏囟纫?做好的貯存運輸工作。其他單位不得經(jīng)營,。2005年條例出臺后,對的批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)重新認定,關(guān)鍵內(nèi)容是否有符合冷鏈設(shè)備的條件,達不到冷鏈條件者不得經(jīng)營,。
2） 冷鏈運輸是接受的*條件 疾病預防控制機構(gòu)、單位接收或購進后,應(yīng)向企業(yè),、批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的批簽發(fā)合格證,同時要檢查的冷藏條件,、溫度監(jiān)測記錄,符合相關(guān)規(guī)定的,方可接收。
3） 合理的貯存數(shù)量 疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)當?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃,、服?wù)形式、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急需要等情況,規(guī)劃貯存數(shù)量,。原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的貯存量,省級為6個月,設(shè)區(qū)的市級為3個月,縣級為2個月,。鄉(xiāng)級貯存量不得超過當?shù)孛看纬Ｒ?guī)免疫運轉(zhuǎn)的時間,。
3 貯存、運輸?shù)脑O(shè)備
冷鏈系統(tǒng)的一般管理 各級冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的裝備標準進行配置,并做到物,不得挪作他用或同時兼顧它用,。冷鏈設(shè)備必須建檔建賬,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬,、物相符。冷鏈設(shè)備運輸時,要捆扎牢固,輕搬輕放,擺放整齊,避免劇烈顛簸,，同時應(yīng)當配備業(yè)的車載冷鏈運輸箱（禁止使用普通電冰箱,，因為普通電冰箱搬運時傾斜不得超過45°）。冷鏈設(shè)備要有室或固定房間存放,并有人負責管理或維修,。
各級冷鏈設(shè)備的管理人員必須經(jīng)過培訓,建立必要的管理和考核制度,。車載冷鏈運輸箱、保溫箱和冰箱在使用時,應(yīng)定期對其運轉(zhuǎn)情況及其溫度進行監(jiān)測,并做好日常運轉(zhuǎn)當時的溫度記錄,以保證在運輸和貯存過程中的質(zhì)量,。
常用運送,、貯存設(shè)備
1 冰箱(雙門冰箱、低溫冰箱,、冷藏柜) 冰箱應(yīng)安裝在干燥通風的房間內(nèi),避免陽光直射,遠離熱源(火爐,、暖氣、干燥箱,、恒溫箱等),。冰箱的上及后部要分別留有30cm及10cm以上的空間,底部要配有20cm高的擱架。冰箱要擺放平穩(wěn),避免震動,。一個房間安裝數(shù)臺電冰箱時,應(yīng)有空調(diào)裝置或排氣風扇,。冰箱內(nèi)貯存的要擺放整齊,與箱壁、與之間應(yīng)留有1～2cm的空隙,。要按品名和失效期分類擺放,。冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大,冰箱門內(nèi)擱架不宜放置。貯存的冰箱外部必須有溫濕度同步顯示屏,每天上班后,、下班前記錄溫濕度。停機時要記錄原因和持續(xù)時間,。
1）,、雙門冰箱有效容積：≥828L
2）、額定電壓：220V
3）,、額定頻率：≥50Hz
4）,、額定輸入電流：0.8A
5）、額定輸入功率：≥360W
6）,、噪音（聲功計）：≤42dB﹙A﹚
7）,、制冷劑用量：R134a
8）、溫控范圍：2-20℃（每度可調(diào)可控）
9）,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為雙門立式箱體,。主體分為三部分：電氣控制系統(tǒng),，制冷系統(tǒng)、顯示系統(tǒng),。
10）,、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕,、保溫性能好等特點,。
11）、自動化霜功能,，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用， 85%濕度無凝露
12）,、溫濕度大屏幕同步顯示,，電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,、控溫精度高,，具有高低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能,，防止出現(xiàn)意外,。
13）、雙溫感探頭,，自動顯示箱體內(nèi)部溫度,，便于隨時觀察箱體內(nèi)溫度變化。
14）,、采用新型風道設(shè)計,，高鋼快速風扇，厚壁快速導冷銅管,，溫度偏差范圍小,。
15）、使用雙層高強度中空玻璃,，保溫效果好,，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品,。
16）,、采用新型壓縮機，運轉(zhuǎn)平衡,，噪音低,，使用壽命長。
17）,、制冷系統(tǒng)合理,，采用強制空氣循環(huán),，確保箱體內(nèi)整體恒溫。降溫速度快,，設(shè)定的溫度在短時間里,，即可達到設(shè)置溫度要求。
18）,、箱體采用的彩涂板,，經(jīng)防腐化噴涂工藝，表面色澤柔和,，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,，便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,，方便夜間觀察儲存的物品,。
19）、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的腳輪, 止動底腳方便使用,。
20）,、安全雙門鎖設(shè)計，實現(xiàn)雙人雙管,，防止隨意開啟,。
2 保溫箱 是用來短途運送和貯存的工具。將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在箱內(nèi)四邊和底部,中部擺放,上面覆蓋冰排,。箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫,、運輸時間調(diào)整,容器不能直接與冰排接觸,要采取措施避免容器破碎或凍結(jié)和潮解。
名 稱：便攜式保溫箱
外殼材質(zhì)：PP
容 積：≥65L
冰 排：十二個冰排
溫 顯：外顯
結(jié)構(gòu)設(shè)計：帶拉桿,、帶輪
3 車載冷鏈運輸箱(10,-20℃） 是用來長途運送和貯存的工具,。出庫前，將車載冷鏈運輸箱插在汽車點煙器上（12V\24V),將車載冷鏈運輸箱溫度調(diào)節(jié)在適宜儲存的溫度,，并且鎖定,！車載冷鏈運輸箱需要有置物筐，以防直接與內(nèi)壁接觸,，避免容器破碎或凍結(jié)和潮解,。
車載冷鏈運輸箱特征：
1. 的微型壓縮機制冷技術(shù)，采用的微型壓縮機制冷技術(shù),，數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時顯示溫度變化情況,，并可以自由調(diào)節(jié),。無噪音、無污染,，*,，輕便，使用壽命長, 耗電少,，結(jié)構(gòu)簡單,，體積小巧，室內(nèi)外均可使用,。
2.本運輸箱為臥式單門運輸箱,，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度，同時滿足深冷速凍和保鮮需要;,。
3.
采用流行造型設(shè)計,，色彩絢麗，小巧玲瓏,，尊貴典雅,。
4.適用范圍
車內(nèi)使用：可放置于車內(nèi)座位或車尾箱，直接連接車內(nèi)點煙器的12V,、24V直流電源,。
冷鏈的現(xiàn)狀與展望
根據(jù)的數(shù)據(jù),全目前每年有3000多萬兒童得不到常規(guī)免疫,有200萬兒童因此喪生。儲藏不當是衛(wèi)生免疫工作推進的一大障礙,。由于缺少冷藏條件,全每年有50%的因損壞而被丟棄,。每年用于的費用約1. 6億美元,如果不需冷藏,節(jié)省下來的費用可為1千萬兒童注射。當二十一世紀曙光初照的時候,，我們有理由相信：核心技術(shù)和誠信道德的結(jié)合是新人類生存發(fā)展的崇高理念,。在人類眾多的苦難中，疾病是一顆兇險的災星,。我們有幸成為人類生命健康的輔助衛(wèi)士,，協(xié)助臨床界同仁們并肩參加征服病魔的斗爭，努力把健康和幸福還給千千萬萬的病友和他們的家庭,。我們深信這種崇高的努力將推動臨床科技事業(yè)的進步,，從而普惠*。創(chuàng)福受眾,，福祉傳播,！