Durashell C18-AM 液相耐堿色譜柱

◆ pH 使用范圍寬 (1.5-12.0),；

◆ 兩次極性封尾,，對極性化合物有*的分離能力；

◆ 特殊鍵合,，具有*的立體異構(gòu)體識別能力,；

◆ 具有親水性，可兼容 100% 水的流動相,。

天津博納艾杰爾科技基于新一代硅膠和鍵合技術(shù),，隆重推出Durashell C18-AM色譜柱。首先它采用惰性處理技術(shù)制備的硅膠,，可以在堿性流動相中保持穩(wěn)定,，與傳統(tǒng)硅膠相比壽命顯著改善；其次具有*的立體異構(gòu)識別能力,，適yong于結(jié)構(gòu)相似化合物的分離,，尤其適yong于藥物中的多種雜質(zhì)的同時分析。

色譜柱性能指標(biāo)：

備注 *：為了獲得更佳的壽命和效果建議在最Jia,適yong pH 范圍使用：Durashell 系列最Jia,適yong范圍為 2.0-10.0

Durashell C18-AM 良好的批次重現(xiàn)性及壽命

注射用頭孢拉定測試中,，因使用了較高濃度的離子對試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的pH(8.0),，導(dǎo)致很多色譜柱壽命短現(xiàn)象而 Durashell C18-AM 則表現(xiàn)出優(yōu)異的耐用性。

注射用頭孢拉定樣品有關(guān)物質(zhì)結(jié)果：

1. 注射用頭孢拉定保留時間 6.7 分鐘,，柱效 9501,，拖尾因子 0.939，頭孢氨芐峰,、頭孢拉定峰和精氨酸峰之間分離度均符合中國藥典要求,；

2. 有關(guān)物質(zhì)檢查中，共檢出 2 個主要雜質(zhì)，各色譜峰間分離度均符合中國藥典要求,；

使用壽命長

采用含量檢測的方法,，使用添加了精氨酸的樣品連續(xù)進(jìn)樣，每進(jìn)樣 80 針清洗一次色譜柱,，并觀察頭孢拉定保留時間,、柱效和峰形的變化，以及精氨酸與 4 號未知雜質(zhì)的分離情況,，如果均未發(fā)生顯著改變,，則進(jìn)行下一次測試。如此循環(huán),，總計(jì)進(jìn)樣 280 針,。

連續(xù)進(jìn)樣 280 針,，保留時間、柱效,、拖尾因子等均無明顯變化,。

注射用頭孢拉定測試中，因使用了較高濃度的離子對試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的 pH(8.0),，導(dǎo)致很多色譜柱在di一次測試中進(jìn)樣不到 50 針就出現(xiàn)主峰保留和柱效下降,、雜質(zhì)分離度下降的現(xiàn)象。而 Durashell C18-AM 則表現(xiàn)出優(yōu)異的耐用性,，進(jìn)樣 1100 針后,，仍有穩(wěn)定的保留、良好的分離和較高的柱效,。

阿奇霉素的檢測及分離

阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,，在 2015 年版中國藥典中規(guī)定對其可能含有的 8 種雜質(zhì)都需要進(jìn)行分析。目前市場上能滿足阿奇霉素分析的色譜柱品種十分稀少,，勉強(qiáng)能用的色譜柱又存在分離不穩(wěn)定的問題,。

Durashell C18-AM Plus 經(jīng)過嚴(yán)格的生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢測控制，保證批次穩(wěn)定性,，每支色譜柱出廠前均以阿奇霉素實(shí)際藥物樣品進(jìn)行測試,，保證客戶收到的每個產(chǎn)品都達(dá)到最Jia的使用效果，是為阿奇霉素的分析量身定制的一款色譜柱,。

Durashell C18-AM 系列訂貨信息：

備注：Durashell C18-AM Plus 為阿奇霉素柱,。

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上海普譽(yù)科貿(mào)有限公司

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