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中級(jí)會(huì)員 | 第16年

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我國(guó)與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距

時(shí)間:2014-10-23閱讀:3223
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   (1)高速高產(chǎn)量,。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標(biāo),,主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬片的壓片機(jī)。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國(guó)外,,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝,、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展,。
  (2)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離,。國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染,。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片,、片中檢測(cè),、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過程相當(dāng)密閉,。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的,,或者是沒有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng),。
  (3)在位清洗,。CIP(在位清洗)壓片機(jī),,使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能,,除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外,,壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性,只有方便而快速拆卸,,才能清洗的*性,。
  (4)電子記錄和電子簽名在壓片機(jī)上的應(yīng)用。1997年8月20日,,F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄,、電子簽名(ER/ES)的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對(duì)電子簽名和電子記錄而言,,本條例是強(qiáng)制執(zhí)行的,,此項(xiàng)條例的目的在于,可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過程中引入電子技術(shù)而提供便利,。其可以提供適用而又實(shí)用的指導(dǎo)方針,,闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務(wù)。電子記錄指的是諸如文本,、圖形,、數(shù)據(jù)、音頻,、圖示或其他通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所創(chuàng)建,、修改、維持,、存檔,、調(diào)取或分配的數(shù)字形式的信息表達(dá)之間的任意組合,。電子簽名指的是由個(gè)人執(zhí)行,、采用或授權(quán),并經(jīng)過計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)編譯的任意一個(gè)或一系列符號(hào),這些符合與個(gè)人手寫簽名具有同等的法律效力。21CFRPart11技術(shù)在壓片機(jī)上的應(yīng)用,使得壓片機(jī)具有設(shè)備診斷記錄日志,、事故記錄日志和警報(bào)提示日志,。這些電子記錄和電子簽名上都詳細(xì)地記錄了各種操作數(shù)據(jù)、事故數(shù)據(jù),。符合安全進(jìn)入控制,需要用戶名和密碼才能進(jìn)入操作。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能,,包括操作者姓名,、日期、時(shí)間,、序列號(hào)、問題,、解決辦法,、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改,,了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性,。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會(huì)自動(dòng)存入整個(gè)“痕跡審查”文件夾。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“了數(shù)據(jù)的變動(dòng)是在整體檢查控制下進(jìn)行的,。
  (5)與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù),。把一臺(tái)壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中,德國(guó)和英國(guó)的壓片機(jī)都具有這種功能,。它具有開始,、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項(xiàng)功能,,可以可靠地,、自動(dòng)地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,例如篩片,、吸塵,、檢測(cè)、輸送,、桶裝等連接在一起,,同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí),,在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測(cè)手段,,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測(cè)儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè),。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較,若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測(cè)到吸氣壓力(沒有流量)時(shí),,壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行,。這一功能zui大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵,。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),,是今后的發(fā)展趨勢(shì)。這種技術(shù)在國(guó)內(nèi)也剛剛起步,。
  (6)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng),。隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng),、虛擬等計(jì)算機(jī)的迅速發(fā)展,,設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開始在藥廠廣泛應(yīng)用,,使的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地,。,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷功能,。建立這種系統(tǒng)也是為了實(shí)現(xiàn)中心(服務(wù)方)與壓片機(jī)使用方(用戶)通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)對(duì)話,,使服務(wù)方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機(jī)出現(xiàn)的故障所在,以及壓片機(jī)在執(zhí)行指令的工作狀態(tài),,進(jìn)而對(duì)壓片機(jī)的故障進(jìn)行判斷并提出可行的解決方案,。通過壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立,可以實(shí)時(shí)排除故障,,大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度,,同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備,、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),、硬件設(shè)施、軟件的選擇等,,分別來完成故障的監(jiān)測(cè),、分析、反饋,、下達(dá)及實(shí)時(shí)解決服務(wù)這些過程,,以整個(gè)系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

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