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近期，由國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局,、國(guó)家疾控局制定的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范 (2023年版)》 (以下簡(jiǎn)稱《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》)重磅發(fā)布,。

《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》歷時(shí)4年，由42個(gè)臨床專業(yè)及相關(guān)政策領(lǐng)域700余名專家共同制定,，包括綜合,、診斷、治療,、康復(fù)和中醫(yī)五個(gè)類別,，涉及11000多項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)，是醫(yī)療領(lǐng)域的一份重磅指導(dǎo)性文件,。

《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容顯示,，質(zhì)譜診斷相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目共計(jì)42項(xiàng)，包括小分子含氮物質(zhì)檢驗(yàn)（1項(xiàng)）,、血藥濃度及毒物檢驗(yàn)（1項(xiàng)）,、激素及相關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)（2項(xiàng)）、細(xì)菌檢驗(yàn)（37項(xiàng)）,、用藥指導(dǎo)的分子生物學(xué)檢驗(yàn)（1項(xiàng)）5個(gè)領(lǐng)域,。




  質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中具有高靈敏度、高特異性和高分辨率等優(yōu)勢(shì),，能為臨床疾病診斷提供準(zhǔn)確診斷和治療依據(jù),。但由于其在臨床中的應(yīng)用受到如設(shè)備復(fù)雜昂貴、操作繁瑣等限制,，運(yùn)行和維護(hù)成本較高,，在缺乏醫(yī)療服務(wù)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，質(zhì)譜相關(guān)項(xiàng)目的收費(fèi)往往缺乏透明度,。

  本次納入《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》,，意味著臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用等正在逐漸走上規(guī)范化,，對(duì)推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床上的推廣和應(yīng)用,、改善臨床醫(yī)療水平、提高疾病診斷和治療的準(zhǔn)確性和有效性具有重要意義。


禾信康源臨床質(zhì)譜檢測(cè)方案

禾信康源是禾信儀器在IVD領(lǐng)域中的重要布局,，致力于醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā),、制造,、銷售及服務(wù),，在微生物鑒定、基因檢測(cè),、藥物分析等領(lǐng)域,，為用戶提供臨床質(zhì)譜綜合解決方案。目前,，禾信康源已完成臨床微生物鑒定,、核酸物質(zhì)分析、代謝物篩查,、人體微量元素分析等質(zhì)譜產(chǎn)品線搭建,，并形成完善的醫(yī)療檢測(cè)綜合解決方案。




  面對(duì)不斷演進(jìn)的臨床檢測(cè)需求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，禾信康源在臨床質(zhì)譜設(shè)備上持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新,，不斷改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)，以提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性,、靈敏性和速度,，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各類科研院所建立長(zhǎng)期科研合作關(guān)系，共同探索臨床質(zhì)譜技術(shù)在各種疾病診斷,、治療及監(jiān)測(cè)等方面的前沿研究和應(yīng)用,。


典型案例分享

案例一：疾控病原微生物檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目：180株疾控病原微生物

質(zhì)譜設(shè)備：全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)CMI 3800

檢測(cè)結(jié)果：與測(cè)序結(jié)果相比，種鑒定一致率達(dá)93.75%,；屬鑒定一致率達(dá)99.17%,。禾信儀器全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)CMI 3800能對(duì)病原微生物進(jìn)行準(zhǔn)確鑒定。




案例二：血液,、尿液中鉻等五種元素的檢測(cè)分析

檢測(cè)項(xiàng)目：52Cr鉻,、75As砷、114Cd鎘,、205Tl,、208Pb鉛

質(zhì)譜設(shè)備：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS 1600

檢測(cè)結(jié)果：方法線性大于0.999，方法精密度范圍0.62%-7.55%,，結(jié)果滿足GA/T 1630-2019《法庭科學(xué) 血液,、尿液中鉻等五種元素檢驗(yàn) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》標(biāo)準(zhǔn)方法的測(cè)定要求。