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1401次許多固體藥物可以以不同的物理形式存在,。多晶型是藥物晶格內(nèi)部分子依不同方式排列或堆積產(chǎn)生的同質(zhì)多晶現(xiàn)象。由于分子間力的差異可能引起藥物各種理化性質(zhì)的變化:由于其內(nèi)部分子排列不同,,很可能有不同的表觀溶解度和溶解速率,;內(nèi)部晶格排列不一樣,或是不定形態(tài),,對(duì)外界環(huán)境條件的反應(yīng)是不一樣的,,所以穩(wěn)定性也很可能不一樣,例如不定形態(tài)由于結(jié)構(gòu)松散,,比較容易吸濕,,所以穩(wěn)定性較晶體形態(tài)要差,,但相反,不定形態(tài)溶解度較好,,通常會(huì)有更好的生物利用度,;分子空間構(gòu)象與排列規(guī)律不同,處于不同能量狀態(tài),,在體內(nèi)的溶解,、吸收會(huì)有差異,很可能影響到藥物的生物利用度,,伴隨地,,藥物體內(nèi)代謝也會(huì)受到影響;不同表觀溶解度,、溶出速率,、生物利用度和穩(wěn)定性,導(dǎo)致其生物活性可能會(huì)有不同,。
因此,,深入分析研究藥物多晶型對(duì)藥物質(zhì)量和療效的影響,對(duì)我們嚴(yán)格控制藥物生產(chǎn)過(guò)程,,提高藥物穩(wěn)定性,、安全性和療效是非常有幫助的。晶體形態(tài)的變化不僅會(huì)在固體原料藥藥物制劑制備和貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生,,在藥品的配方和制造過(guò)程中,,以及在藥品的儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,轉(zhuǎn)晶的問(wèn)題仍然存在,。這就是為什么必須有快速和易于使用的方法來(lái)識(shí)別和監(jiān)測(cè)藥物晶型及各晶型成分的變化,。
不需樣品的專門制備以及對(duì)固體藥物晶型變化的靈敏性使得拉曼光譜成為理想的晶型分析方法之一。然而熒光干擾的問(wèn)題的存在阻礙了拉曼光譜在制藥行業(yè)的廣泛應(yīng)用,。在這里我為大家介紹一款時(shí)間門控拉曼光譜儀,,可從技術(shù)原理上解決拉曼測(cè)試中熒光干擾問(wèn)題,獲得物質(zhì)真正的拉曼信號(hào),,從而實(shí)現(xiàn)易于使用和快速的進(jìn)行藥物晶型的檢測(cè),。
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