質(zhì)控圖是把某一檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來的預(yù)期的"控制限"進(jìn)行比較的圖,。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí)，按時(shí)間順序而抽選出來的,，其目的是檢測檢驗(yàn)過程中變異的"可追查"性原因,。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機(jī)誤差以外的其他原因,。"控制限"是通過統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來的,，在后我們將詳細(xì)介紹,。
質(zhì)控血清是已有靶值的血清，在每次的人ELISA試劑盒常規(guī)檢驗(yàn)中加入一份或數(shù)份,，通過所得結(jié)果來了解本次檢驗(yàn)的情況,。質(zhì)控血清檢驗(yàn)的結(jié)果如能控制其誤差在一定范圍內(nèi)，就說明該檢驗(yàn)沒有發(fā)生不允許的誤差,。如果出現(xiàn)超過允許誤差范圍的異常結(jié)果,，提示該檢驗(yàn)不合格，應(yīng)尋找原因,，糾正后,，重檢待測標(biāo)本。因此質(zhì)控血清在質(zhì)控工作中起重要作用,。在本實(shí)驗(yàn)室*條件下（包括操作者,、試劑、儀器等）檢測質(zhì)控血清20-30次,，測得結(jié)果計(jì)算,，求出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）表示該實(shí)驗(yàn)室的*工作質(zhì)量。
在該實(shí)驗(yàn)室中選擇素質(zhì),、操作zui熟練的技術(shù)員進(jìn)行認(rèn)真地專門測定,，選用*的，檢測之前,，將恒箱,、加樣器等認(rèn)真校正、調(diào)校正,、調(diào)試,，使用新的加樣吸頭等，即在*,、的條件下進(jìn)行檢測,。除質(zhì)控血清外同時(shí)測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定,，得出2個(gè)吸光值（A值）,，求出X。連續(xù)作20次,，求出20個(gè)X,，即X1……X20。從這20個(gè)數(shù)據(jù)中,，求出OCV的X和SD,。人ELISA試劑盒質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差,，防止變化,，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過程,。這一過程是通過一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。比較或較對實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,，并說明產(chǎn)生這一差異的原因,。超出預(yù)定誤差范圍，報(bào)警系發(fā)出信號,，反饋通道中斷,。采取行動，解決差異,?；謴?fù)原狀（原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)）的手段發(fā)揮作用。質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行,。
人ELISA試劑盒試驗(yàn)中,，檢驗(yàn)同一樣本達(dá)20次以上時(shí)，就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)（指測定結(jié)果的吸光值）分布在均值兩側(cè),，大部分集中在均值附近,。如果以測定值為橫坐標(biāo)，以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖,，就可繪出一個(gè)呈鐘形的曲線圖,。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布,，這就是正態(tài)分布,。正態(tài)曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數(shù)（X）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）來表示,，其計(jì)算方法如下：均值,、標(biāo)準(zhǔn)差和概率的關(guān)系如下：X±1SD，概率0.68X±2SD,，概率0.95X±3SD,，概率0.99。換言之,，當(dāng)檢測同一樣本達(dá)一定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù)，其中靠近均值（X）的±1SD范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),，占該組數(shù)據(jù)的68%,，在X±2SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的95%，在X±3SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的99%,。當(dāng)我們要求檢驗(yàn)結(jié)果在X±2SD范圍內(nèi)為合格時(shí),，將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。人ELISA試劑盒準(zhǔn)確度是指測定結(jié)果與真值（或靶值）接近的程度,。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表示,，往往用不準(zhǔn)確度來衡量,。測定結(jié)果與靶值的偏離程度稱為偏差，它表示該項(xiàng)檢驗(yàn)的不準(zhǔn)確度,。