歐盟醫(yī)療器械指令

任何投放歐洲市場的醫(yī)療器械均必須符合相關法規(guī),。制造商產(chǎn)品如滿足“協(xié)調(diào)標準”,，則推定其符合指令。符合指令的產(chǎn)品必須申請CE標記,。核心法律框架包含3部指令：

關于有源植入式醫(yī)療器械的指令90/385/EEC（AIMD）

關于醫(yī)療器械的指令93/42/EEC（MDD）

關于體外診斷醫(yī)療器械的指令98/79/EC（IVDD）

所有醫(yī)療器械必須符合上述指令所列基本要求,。 盡可能使用相關標準證實符合指令協(xié)調(diào)標準列表中所限定的基本要求?！稓W盟醫(yī)療器械指令》是20世紀90年代歐盟統(tǒng)一協(xié)調(diào)后批準的有關醫(yī)療器械安全及性能“新趨勢”的指令,。制造商如要合法地將其醫(yī)療器械產(chǎn)品投放歐洲市場，則必須滿足指令的要求,，并申請CE認證,。

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀

標準配置

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀移動樣品平臺

電制冷Si-PIN探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀

技術指標

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀元素分析范圍從硫（S）到鈾（U）

分析檢出限可達1ppm

分析含量一般為1ppm到99.99％

任意多個可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體效應校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應范圍為15℃至30℃

電源：交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源

能量分辨率：160±5eV

外觀尺寸： 550×416×333mm

樣品腔尺寸：460×298×98mm

重量：45Kg

適用行業(yè)

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀同時可以應用于大型制冷器具、冰箱,、冷凍箱,、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等,。

真空吸塵器,、地毯清掃機、其它清潔器具,、用于縫紉,、編織及其它織物加工的器具等。

中央數(shù)據(jù)處理器,、個人計算機,、打印機、復印設備,、電氣電子打字機,、臺式和袖珍計算器等。

收音機、電視機,、錄象機,、錄音機、高保真錄音機,、功放機,、音樂儀器、其他記錄或復制聲音,、圖象的產(chǎn)品或設備,。 

熒光燈具（家用的照明設備除外）、直型熒光燈,、緊湊型熒光燈,、高亮度放電燈等。

電鉆,、電鋸,、縫紉機，對木材,、金屬或其它材料進行車削,、銑、砂磨,、研磨,、鋸削、切割,、剪切,、鉆孔、沖孔,、折疊,、彎曲或

類似加工的設備等。

電動火車或賽車,、手持電子游戲機,、電子游戲機、用于騎自行車,、潛水,、跑步、劃船等的測算裝置,；帶有電子或電氣元件的運動設備,。 

放射治療設備,、心臟用設備,、透視裝置、肺呼吸機、核醫(yī)療設備等,。

煙霧探測器,、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器,、家用或?qū)嶒炇以O備用測量,、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器,。