藝慈公司的ROHS2.0檢測儀器詳情
閱讀:2333 發(fā)布時間:2015-11-19
ROHS2.0檢測儀器限制物質(zhì)
雖然并未增加新的限制物質(zhì),,但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP,、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選,。
ROHS2.0檢測儀器CE標志要求
將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術(shù)文檔,。
ROHS2.0檢測儀器過渡期規(guī)定
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
ROHS2.0檢測儀器范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備:
- 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備,、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備,;
- 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,,包括線纜及其它零部件,。
ROHS2.0檢測儀器主要內(nèi)容如下:
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
— 增加第11類產(chǎn)品,,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備,;
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD,、DEHP,、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求,。
ROHS2.0檢測儀器管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備,;
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
ROHS2.0檢測儀器與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟*公報上發(fā)布,,并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC,,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍,。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控,。
