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制藥離心機功能要求

閱讀:3417      發(fā)布時間:2017-3-22
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  蜀科離心機廣泛應(yīng)用于制藥和食品企業(yè),,制藥食品行業(yè)要嚴格遵守GMP的規(guī)定,,今天小編來聊一下符合GMP的制藥離心機的功能要求。

(1)分離設(shè)備應(yīng)能防止外界的微生物混入被分離物料,。
(2)和分離物料接觸的表面不會產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)吸著滲透及氧化剝落等情況,。
(3)離心機內(nèi)部表面與物料接觸部分(離心籃轉(zhuǎn)鼓、外殼等)必須拋光相應(yīng)水平,,不允許有凹陷結(jié)構(gòu),,所有轉(zhuǎn)角均要求圓弧過渡。焊縫必須連續(xù)(即無間焊),,焊點光滑,,焊縫經(jīng)機械拋光后需經(jīng)純
化處理。
(4)離心機應(yīng)具備就地清洗(CIP)功能(即設(shè)備不需移動或拆卸即可進行有效清洗),,以防物料與雜質(zhì)積存,。這是設(shè)備*清洗的必要條件。對于這方面,,來自德國GEA Westfalia分離機的*自動化CIP清洗單元為可取,,已成功用于離心機、儲罐,、管道系統(tǒng)和其它設(shè)備的清洗
(5)為了保證制藥離心機內(nèi)部的所有位置能進行充分檢查,,離心機外殼蓋應(yīng)有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋,。
(6)離心機應(yīng)具有防止靜電和靜電積累的功能,,即機內(nèi)應(yīng)采用氮氣密封,通過補充與排空以保持離心機內(nèi)的微正壓,,從而達到整機的防爆要求,,對于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量安全。
(7)在某些情況下,,離心機還應(yīng)具有就地滅菌(SIP)的潔凈功能,,SIP壓力容器在設(shè)計上應(yīng)采用特殊的主軸密封;作為壓力容器設(shè)計的機體,,應(yīng)保證所有與物料接觸的設(shè)備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進行充分滅菌,。
(8)對刮刀離心機,濾網(wǎng)的選擇十分重要,。而雙層輕量化工業(yè)塑料(PP)材質(zhì)濾網(wǎng),,可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫,、不變型的特點是SIP 高溫滅菌的前提條件,。還需考慮殘余濾餅的去除,以防止各批產(chǎn)品之間的混淆,。
(9)應(yīng)具備輔助檢測功能,;離心機是高速回轉(zhuǎn)機械,通過對設(shè)備振動幅度的連續(xù)檢測,,可以在離心機產(chǎn)生傷害振動時預(yù)報警,,并做出相應(yīng)的保護動作。
另外,,還有氧氣檢測裝置等,。在Glacier Metal Co.Ltd. 的產(chǎn)品離心分離機中設(shè)置檢查閥及可減少噪聲的裝置等。   
(10)采用隔離裝置使制藥離心機處理物料的工藝區(qū)和包括傳動和液壓系統(tǒng)的設(shè)備區(qū)分開,。
  蜀科制藥離心機嚴格遵守GMP規(guī)定,目前已經(jīng)和國內(nèi)多家制藥企業(yè)展開合作,,歡迎廣大客戶咨詢,! 

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