憑借深厚的制藥業(yè)經(jīng)驗(yàn),,賽默飛手持式分析儀為制藥商提供了一種在整個(gè)生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的便攜式方案,。基于拉曼光譜的 Thermo Scientific™ TruScan RM 和 TruScan GP 以及基于近紅外(NIR)光譜的 Thermo Scientific™ microPHAZIR RX,,操作簡易,,適合在現(xiàn)場使用,幾秒鐘內(nèi)就能鑒定物料質(zhì)量是否合格,。
有了賽默飛手持式拉曼光譜儀和近紅外光譜儀藥品制造商可以輕松實(shí)現(xiàn)快速,、準(zhǔn)確的物料特性檢驗(yàn)。采用這兩種性價(jià)比高的方案,,用戶可以迅速建立方法,,這樣合格原料可立即放行,投入生產(chǎn),。此外,,這兩款分析儀的設(shè)計(jì)均能滿足現(xiàn)行藥品良好制造規(guī)范(cGMP)和聯(lián)邦法規(guī) 21 章第 11 條(21 CFR Part 11)的嚴(yán)苛要求。這些分析儀還符合各國藥典的要求,,加上我們的實(shí)施支持,,更是一站式解決方案。
Thermo Scientific™ TruScan RM 和 Thermo Scientific™ TruScan GP 分析儀采用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室證明的拉曼光譜技術(shù)在現(xiàn)場執(zhí)行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉(zhuǎn)率,。該分析儀操作簡單直觀,,采用對準(zhǔn)即測的無損取樣設(shè)計(jì),可穿透透明密封包裝對多種化合物進(jìn)行快速檢測,,將污染和暴露風(fēng)險(xiǎn)降低,。
Thermo Scientific™ microPHAZIR™ Rx 手持式近紅外光譜儀 (NIR),,專為制藥原料的現(xiàn)場鑒定設(shè)計(jì)。電池供電的 microPHAZIR™ Rx 不足 1.3 公斤,,提供方便的便攜式鑒定,。
對于日益嚴(yán)格的原料檢驗(yàn)要求(100% 全檢),microPHAZIR™ Rx 為制藥企業(yè)提供了一種全新的解決方案以提高產(chǎn)品品質(zhì),,同時(shí)降低生產(chǎn)成本,。賽默飛將近紅外技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室?guī)У搅藗}庫和生產(chǎn)車間,有效的降低了檢測的費(fèi)用,,保證了產(chǎn)品品質(zhì),,同時(shí)提高了檢測的效率,并降低了供應(yīng)鏈出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),。