熱熔擠出技術(shù)的應用與熱熔擠出機
在生物,、醫(yī)療化學方面,難溶性藥物的分散和細化一直都是令人頭疼的問題,,許多的儀器設備對這方面的處理也不盡人意,,而隨著熱熔擠出技術(shù)的發(fā)展,人們有了新的解決方案。運用了熱熔擠出技術(shù)的熱熔擠出機,,以其特別的結(jié)構(gòu)設計,,精準控制溫度,使其達到理想的混合,、分散及細化效果,,以制備理想的固體分散體。
熱熔擠出技術(shù)的應用
熱熔擠出技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用主要有提高藥物的溶解度和生物利用度,,制備緩控釋或遲釋制劑,,制備定位釋放制劑,非胃腸道貯庫和局部藥物傳遞系統(tǒng)和掩蓋API的不良味道,。
熱熔擠出機
熱熔擠出技術(shù)的一大應用就是熱熔擠出機,。熱熔擠出機作為一種的面條機所采用的熔融擠壓法其實自20世紀30年代就開始應用于塑料和橡膠工業(yè)中,用于制備塑料袋,、軟管,、薄膜等,早已成為一種標準的成型工藝,。20世紀70年代*將熔融擠壓法引入藥物制劑領(lǐng)域,,近些年陸續(xù)有藥物采取此工藝來進行生產(chǎn)。
熱熔擠出機的結(jié)構(gòu)原理
熱熔擠出過程中,,API和載體以及各種輔料加入擠出機后,,在擠出機的機械作用力和機筒外加熱量的作用下,首先將物料熔融,,然后進行分布和分散混合使API和各種輔料均勻分散于載體中,,再進一步進行脫揮操作將降解的小分子和水分等從物料中脫除,后由擠出機螺桿建壓將物料從機頭擠出,。物料從擠出機中擠出后,可以采用風冷,、水冷,、冷卻輥等進行冷卻定型,后根據(jù)藥劑的需要進行粉碎,、切?;蛘呤站淼取?br />
熱熔擠出機特點
小型擠出機,,適合各種不同的藥物處方開發(fā)應用,。其投料量小,是研發(fā)工作時,、尤其在使用昂貴的API和相關(guān)輔料進行處方開發(fā)和測試時的理想設備,。作為符合GMP規(guī)范的儀器,也適用于臨床試驗和高產(chǎn)量達2.5kg/小時的小規(guī)模生產(chǎn),。熱熔擠出機的設計是滿足用戶面對具有挑戰(zhàn)的任務,,以及當進展到產(chǎn)品開發(fā)階段使得投資效擴大,。