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生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其廣泛應用于微生物學,、生物醫(yī)學,、基因工程,、生物制品等領域的科研,、教學,、臨床檢驗和生產(chǎn)中,是實驗室生物安全中一級防護屏障中基本的安全防護設備,。也是藥企微生物實驗室基本的設備之一,。
生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸,,使柜內(nèi)保持負壓狀態(tài),,通過垂直氣流來保護工作人員;外界空氣經(jīng)空氣過濾器( high-efficiency particulate air filter, HEPA過濾器)過濾后進入安全柜內(nèi),,以避免處理樣品被污染,;柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過HEPA過濾器過濾后再排放到大氣中,,以保護環(huán)境,。
按照NSF49標準,,生物安全等級1級(P1)的媒質(zhì)是指普通無害細菌,、病毒等微生物;
生物安全等級2級(P2)的媒質(zhì)是指一般性可致病細菌,、病毒等微生物,;
生物安全等級3級(P3)的媒質(zhì)是指烈性/致命細菌、病毒等微生物,,但感染后可治愈,;
生物安全等級4級(P4)的媒質(zhì)是指烈性/致命細菌,、病毒等微生物,感染后不易治愈,。
此標準將生物安全柜分為Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ級,,可適用于不同生物安全等級媒質(zhì)的操作,。
當實驗室級別為一級時一般無須使用生物安全柜,,或使用Ⅰ級生物安全柜,。
實驗室級別為二級時,當可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時,,可使用Ⅰ級生物安全柜,;當處理感染性材料時,應使用部分或全部排風的Ⅱ級生物安全柜,;若涉及處理化學致癌劑,、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,則只能使用Ⅱ-B級全排風(B2型)生物安全柜,。
實驗室級別為三級時,,應使用Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜;所有涉及感染材料的操作,,應使用全排風型Ⅱ-B級(B2型)或Ⅲ級生物安全柜,。
實驗室級別為四級時,應使用Ⅲ級全排風生物安全柜,。當人員穿著正壓防護服時,,可使用Ⅱ-B級生物安全柜。
四,、生物安全柜分類
一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品,。氣流原理和實驗室通分廚一樣,不同之處在于排氣口安裝有過濾器,。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用過濾器,。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,,由于不能對試驗品或產(chǎn)品提供保護,,目前已較少使用。
二級生物安全柜是目前應用為廣泛的柜型,。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別:A1 型,,A2 型,,B1型和B2 型,。
所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護,。
A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應至少為0.38m/s,。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出,。
A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應至少為0.5m/s,。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出,。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜,。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,,以免危險氣體泄漏出實驗室,。其前窗氣流速度小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),。
B2 型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,,可同時提供生物性和化學性的安全控制,,可以操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,,是目前世界上zui高安全防護等級的安全柜,。柜體*氣密,100%全排放式,,所有氣體不參與循環(huán),,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golvebox),,試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS,、埃博拉病毒相關實驗等,。
在允許循環(huán)化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(ExhaustCollar)的A2型二級生物安全柜,。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔,;排放管道蓋與外排管道連接,,然后接到一個外排風機,。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管,,進氣流將會過強可能導致安全柜對產(chǎn)品的保護實效,;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質(zhì),。
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