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GMP制藥用水有什么要求呢,？
閱讀：1657 發(fā)布時(shí)間：2019-2-25
GMP制藥用水廣泛應(yīng)用在制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程和藥物制備的過(guò)程中,，其中純化水、注射用水的制備和運(yùn)用尤為重要,。這就要求各方人員（包括藥企,、設(shè)計(jì)、施工,、驗(yàn)證各階段參與人員）熟悉其特性和要求,，并結(jié)合新版GMP正確有效的應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐中去。
GMP對(duì)GMP制藥用水有什么要求呢,？以下為您介紹：
1,、設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。
2、為便于拆裝,、更換、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。
3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整,、*,，容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。
4,、GMP制藥用水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。
5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。
6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證。