腫瘤標志物檢測的影響因素和質量控制
㈠ 分析前
1. 標本的采集。血液標本的正確采集和保存是腫瘤標志物測定結果準確的重要保證,。如前列腺按摩,、前列腺穿刺、射精,、 導尿和直腸鏡檢查后,，血液 PSA 和PAP 值可升高；肝,、腎功能異常和膽道排泄不暢,、膽汁淤滯等均可造成腫瘤標志物如 CEA 、 ALP ,、 GGT ,、細胞因子等濃度增高；某些藥物會影響腫瘤標志物的濃度,，如抗雄激素治療前列腺癌時可抑制 PSA 產(chǎn)生,，導致PSA假陰性結果； 唾液和汗液污染標本可使SCC 升高。
由于紅細胞和血小板中也存在神經(jīng)元特異性烯醇化酶（ NSE ）,，因此,，樣本溶血可使血液中 NSE 濃度 增高。試管內(nèi)的促凝劑,，對某些項目的測定有干擾,。
2. 標本的保存。血液標本采集后應及時離心,，保存 於 4 ℃ 冰箱中,， 24 小時內(nèi)測定；如在短期內(nèi)測定,，則應 -20 ℃ 保存,，長期保存應置-70 ℃ 冰箱 , 標本應防止反復凍融。酶類和激素類腫瘤標志物不穩(wěn)定,，易降解,，應及時測定或低溫保存。
㈡ 分析中
1. 測定方法和試劑對檢測結果的影響：
從方法學來看,，腫瘤標志物測定方法很多,，有放射免疫測定法，酶聯(lián)免疫測定法,，化學發(fā)光免疫測定法等,，每種測定方法有自己的精密度和重復性，但手工操作的方法重復性較差,，誤差比較大,，操作時要特別認真；用自動化儀器進行測定,，重復性好,，誤差小。
不同的試劑盒測定也有差異 ,其原因可能是由于使用的單克隆抗體針對抗原的位點不同所致,。有時即使使用同一抗體,，也可能因抗原異質性（如原發(fā)腫瘤轉移后，失去了原有的抗原性而停止分泌原有的腫瘤抗原）或基質的影響而得到不同的結果,。有研究報道,，使用12 種不同的 CEA 試劑盒檢測某一混合血清中 CEA 的濃度，結果其差異超過 100%,。導致分析間誤差的主要原因是沒有測定的標準化,，包括缺乏統(tǒng)一的抗原、抗原成分,、校和參考方法等,。因此,，在工作中要盡量使用同一種方法，同一種儀器和同一廠家的試劑盒進行測定,。
2. “鉤狀效應”對檢測結果的影響： 腫瘤標志物的范圍常涵蓋幾個數(shù)量級,，“鉤狀效應”可將高濃度結果錯誤報告為低濃度。酶聯(lián)免疫測定或免疫放射測定時,，若待測樣本中抗原濃度過高,，會出現(xiàn)高濃度后帶現(xiàn)象，即“鉤狀效應”（ hook effect）,，此時免疫反應被明顯抑制,，出現(xiàn)錯誤的低值，要消除這種干擾,，只有對樣本進行適當稀釋后重新測定。
3. 交叉污染對檢測結果的影響： 當測定很高濃度的標本時,，交叉污染成為一個導致假陽性的潛在問題,，所以應不時地復查有無標本被交叉污染。
4.嗜異性抗體對檢測結果的影響： 大多數(shù)腫瘤標志物的測定中常使用一對鼠單克隆抗體來與腫瘤抗原反應,，如果病人血清中存在嗜異性抗體（特別是人抗鼠抗體）,，它可能在兩種鼠單克隆抗體間起“橋梁”作用，導致在無抗原的情況下,，出現(xiàn)腫瘤標志物濃度增高的假象,。避免的辦法是在樣本中先加入提純的鼠 IgG，經(jīng)溫育后,，再用 PEG 沉淀鼠 IgG 和人抗鼠 IgG復合物,，然后再進行測定。嗜異性抗體可出現(xiàn)在曾被鼠或寵物咬過的人,，以及使用過動物免疫劑（如單克隆抗體）治療過的人,。
5 腫瘤標志物檢測的質量控制
⑴ 檢測結果的重復性要求：常規(guī)腫瘤標志物測定的變異系數(shù)，批內(nèi) CV<5% ,， 批間 CV<10% （ 期望值 ） ,。
⑵ 室內(nèi)質控標本的要求：室內(nèi)質控應包括陰性和陽性低值和高值質控血清，要能涵蓋腫瘤標志物測定的范圍 ,。
⑶ 室內(nèi)質控品要求：以血清為基質,。
⑷ 室內(nèi)質控圖：腫瘤標志物很少有參考方法，要堅持作室內(nèi)質控圖,，以均值為靶值,，來判斷試驗的穩(wěn)定性和重復性。
㈢ 分析后：
1 ．參考值范圍,， 不同標本如血液,、尿液、胸、腹水等,，必須有不同的參考值,。不同地區(qū)、不同人群,、不同方法,、不同試劑和設備應建立自己的參考值范圍。
2 ．病人基礎 測定 值的變化,， 對于結果的 分析極 有價值,。故應監(jiān)測病人治療前、治療中和治療后各個階段腫瘤標志物含量 的變化,，好畫一張腫瘤標志物含量的變化的曲線圖,，以便綜合分析。
3 ．上升或下降 25 ％的臨床意義,，一般病人的結果在排除檢測方法引起的誤差后,，上升或下降 25 ％都有臨床價值。對于測定結果升高的標本必須復查,，以防測定誤差,。
4 ．加強與臨床的交流和溝通， 由于 腫瘤標志物測定其臨床意義的特殊性,，必須加強與臨床的交流和溝通,，當改變腫瘤標志物檢測方法和試劑時，必須通知臨床,，否則會影響結果的判斷,。建議醫(yī)師開化驗單時提供簡短的病人信息，如“手術后 ”“化療 3 次后 ” 等,，這對解釋結果非常重要,，還可幫助我們發(fā)現(xiàn)實驗室的偶然差錯。
5 ．必須知道腫瘤標志物的半壽期,， 這有助解釋某些腫瘤標志物,，如 AFP 和 hCG 的濃度變化，對于臨床判斷療效有重要意義,。
16
立即詢價
您提交后,，專屬客服將第一時間為您服務