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讓疫苗“24小時”不掉“冷鏈子”

時間:2017-5-2閱讀:1522
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讓疫苗“24小時”不掉“冷鏈子”

近日,,山東“問題疫苗”案件持續(xù)發(fā)酵,,引發(fā)了一場關(guān)于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱,,注射“問題疫苗”或致人死亡,,一時間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯(lián)網(wǎng)、朋友圈里急速膨脹,。
在民眾恐慌的同時,,專家辟謠——山東非法疫苗的問題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸,、保存,,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)和使用效果受到影響,,所以,,因掉了“冷鏈子”導(dǎo)致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事,。
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,,從事疫苗經(jīng)營活動者必須經(jīng)過專門審批,并具備專業(yè)技術(shù)人員,、專業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度,。這條規(guī)定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為低溫存儲與安全管理解決方案的*與,,海爾生物醫(yī)療在疫苗冰箱核心技術(shù),,疫苗冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)等方面自主創(chuàng)新、追求*,,探索出一條讓疫苗從生產(chǎn),、運(yùn)輸、儲存到接種的全程冷鏈新路徑,,保證疫苗全程不掉“冷鏈子”,。
 
力爭全流程疫苗冷鏈監(jiān)控*
作為生物制品,疫苗從生產(chǎn)出廠到人體接種,,要經(jīng)過多個流通,、運(yùn)輸、儲存環(huán)節(jié),。疫苗流通和存儲zui大的隱患是既怕“高溫暴露”,,也怕低溫“凍結(jié)”。其中,,“高溫暴露”指疫苗儲存溫度超過8℃,,對疫苗質(zhì)量安全會造成不同程度的損害。
世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,,簡稱WHO)和國家《預(yù)防接種工作規(guī)范》均規(guī)定,,疫苗從生產(chǎn)合格出廠到臨床注射到人體的全過程必須處于2-8℃的恒溫環(huán)境中,不能凍結(jié)更不能超溫,,儲存溫度長時間的波動和超標(biāo)都極易破壞疫苗的結(jié)構(gòu),,使其失去應(yīng)有的效果,甚至增加副反應(yīng)的發(fā)生率,。
為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,,讓“這支疫苗不白打”,全程冷鏈尤為重要,。因此,,海爾在全國建立了省市縣鄉(xiāng)四級疫苗冷鏈安全體系,從疫苗生產(chǎn),、運(yùn)輸,、存儲到接種,省市縣鄉(xiāng)四級聯(lián)網(wǎng),,全天候,,全過程,全覆蓋,,可追溯保證每一份疫苗的安全,。
省級疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統(tǒng)中查詢到配發(fā)的每一份疫苗的冷鏈運(yùn)輸軌跡和溫度波動情況。溫度一旦超標(biāo),,系統(tǒng)會*時間通過預(yù)警,,并提前采取措施,將疫苗安全問題降低到零,。其次,,一旦出現(xiàn)疫苗問題,系統(tǒng)可以逆向追溯到問題根源,,可查詢,、可閉環(huán)。
海爾審時度勢,,創(chuàng)新進(jìn)取,,在疫苗冷鏈的王國里細(xì)細(xì)研磨,用“匠人之心”為搭建我國疫苗冷鏈安全體系提供了科學(xué),、標(biāo)準(zhǔn)的方案支持,。
 
讓疫苗冰箱為生命保駕護(hù)航
脆弱的疫苗需要冷鏈設(shè)備的呵護(hù),,疫苗冰箱應(yīng)運(yùn)而生,其研發(fā)要求顯著高于普通冰箱,。
與普通冰箱比較,,作為醫(yī)療設(shè)備的疫苗冰箱需具備兩個能力認(rèn)證”
首先,,核心是控溫能力,。《家用電器國家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,,普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間,,在日常使用中其箱內(nèi),特別是后壁經(jīng)常出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象,,容易凍結(jié)疫苗造成隱患,;而疫苗冰箱擁有的控溫能力,箱內(nèi)每個角落都能確保溫度恒定在2-8℃,,為活性的疫苗提供安全穩(wěn)定的儲存環(huán)境,。
其次,zui大特點(diǎn)是蓄冷能力,。普通冰箱一旦遇上停電,,箱內(nèi)溫度將迅速升高,對疫苗安全造成極大隱患,;而疫苗冰箱*的蓄冷系統(tǒng)創(chuàng)新設(shè)計,,一旦遇上停電,可以確保箱內(nèi)溫度在48小時內(nèi)保持穩(wěn)定,,這一超長的保溫性能是疫苗冰箱的zui大優(yōu)勢,。同時,疫苗冰箱必須通過43℃及16℃環(huán)境下晝夜循環(huán)測試以及長達(dá)20天的穩(wěn)定運(yùn)行測試,,確保在環(huán)境條件下存放疫苗的安全,,特別符合基層防疫站和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室對疫苗的儲存需求。
另外,,“通行證”WHO檢測認(rèn)證,。作為遏制疾病傳播,保障人民身體健康的特殊生物制品,,WHO制定了嚴(yán)格的疫苗儲存安全規(guī)范,。如果要在范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,那么疫苗需通過WHO的嚴(yán)格檢測和認(rèn)證,,并入選其采購目錄,。對于國內(nèi)疫苗冰箱行業(yè)而言,入選WHO的采購目錄,便能獲得疫苗儲存市場的“通行證”,。據(jù)了解,,海爾疫苗冰箱全系列9個型號全部通過WHO認(rèn)證,入選WHO的采購目錄,,成為中國低溫冷鏈行業(yè)*入選的企業(yè),。
 
太陽能驅(qū)動,呵護(hù)兒童健康
日新月異,,創(chuàng)新不止,目前,,海爾疫苗冰箱迭代發(fā)展,,新一代太陽能疫苗冰箱誕生。它的研發(fā)構(gòu)想源于非洲,、拉丁美洲等偏遠(yuǎn)落后地區(qū)兒童接種疫苗的需要,,這些地區(qū)缺電或無電的社會現(xiàn)狀,導(dǎo)致疫苗冰箱無法工作,,兒童接種疫苗受困,。太陽能疫苗冰箱,超越了通過電力和燃油驅(qū)動的傳統(tǒng)冰箱,,*利用太陽能工作,,無需額外電源,真正保證了特殊環(huán)境下,,兒童順利接種疫苗,。同時一次供電,保溫長達(dá)5天,,成為制冷設(shè)備領(lǐng)域跨時代的創(chuàng)新產(chǎn)品,。目前,太陽能疫苗冰箱已開始服務(wù)于肯尼亞,、埃塞俄比亞等非洲國家的基層兒童疫苗接種,,很大程度上解決了基層醫(yī)療防疫問題,更穩(wěn)妥,,更便捷地呵護(hù)兒童生命健康,。
 
 
從全國冷鏈行業(yè)來看,自2006年至今,,包括80000臺疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)在內(nèi)的海爾疫苗冷鏈安全方案已經(jīng)服務(wù)于全國20余個省市縣疾控系統(tǒng)的疫苗安全,,是中國zui大的低溫冷鏈品牌。同時,,累計50000臺疫苗冰箱,,通過聯(lián)合國兒童基金會unicef、世界衛(wèi)生組織WHO等聯(lián)合國組織,服務(wù)南亞,、非洲,、拉丁美洲的基層衛(wèi)生防疫和婦兒健康。
自此,,中國海爾疫苗冷鏈安全方案成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇,,中國海爾更為國內(nèi)外醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)提高免疫規(guī)劃冷鏈一體化管理水平、增強(qiáng)疾病防控和免疫突發(fā)事件的應(yīng)急能力作出了重要貢獻(xiàn),。

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