一,、藥物穩(wěn)定性研究：
藥物劑型的選擇是以對(duì)藥物的理化性質(zhì),、生物學(xué)特性及臨床應(yīng)用需求等綜合分析為基礎(chǔ)的,，而這些方面也正是處方及工藝研究中的重要問題,。質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察是處方篩選和工藝優(yōu)化的重要的科學(xué)基礎(chǔ),。藥物制劑的穩(wěn)定性問題與藥物與藥物之間,，或藥物與附加劑，劑型,、容器,、外界物質(zhì)（空氣、光線,、水分等）雜質(zhì)（夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子,、中間體、副產(chǎn)物等）產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解,，影響化學(xué)反應(yīng)的速度的因素包括溫度,、催化劑，水份,、光線等,。  
可以歸納為以下幾個(gè)方面：
（一）溫度：每升高10℃，反應(yīng)速度增加2－3倍,。
（二）水份：水常是化學(xué)反應(yīng)式的必要媒介,，在多數(shù)反應(yīng)，沒有水,，反應(yīng)的就不會(huì)進(jìn)行,。有些化學(xué)穩(wěn)定性差的固體藥物例如如阿匹林、青霉素G鉀（鈉）鹽,、氯化乙酰膽堿,、硫酸亞鐵等,，顆粒表面吸附了水份以后，雖然仍是疏散的粉末,，但在固體表面形成了肉眼不易覺察的液膜,，分解反應(yīng)就在這液膜中進(jìn)行。
（三）酸-堿催化：要肯定一個(gè)藥物是否被所用的緩沖所催化,，首先應(yīng)保持離子強(qiáng)度不變而改變緩沖鹽的濃度（但緩沖鹽的比例應(yīng)不變,，以免引起PH值改變）不同濃度的緩沖鹽如對(duì)藥物分解有，則可以為此分解反應(yīng)可被一般酸堿催化,，為了減少這種催化作用的影響,，緩沖鹽應(yīng)保持在盡可能低的濃度。
（四）光線： 光和熱一樣,，可以提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能,。某些藥物的氧化一還原，環(huán)重排或環(huán)改變,，聯(lián)合,、水解等反應(yīng)，在特殊波長的沈線作用下都可能發(fā)生或加速,，例如亞硝酸戊酯的水解,。
因此,，利用水蒸汽吸附儀研究不同濕度下的水吸附行為對(duì)藥物穩(wěn)定性研究至關(guān)重要,。
二、聚合物體系中多組分傳遞的可控釋放：
    可控釋放主要是指將藥物或者物質(zhì)與高分子載體結(jié)合或復(fù)合,、包裹后,，投施到生物活性體內(nèi)，通過擴(kuò)散,、滲透等控制方式,，將藥物活性分子以適當(dāng)?shù)臐舛群统掷m(xù)的時(shí)間釋放出來，從而達(dá)到充分發(fā)揮藥物療效的目的,?？煽氐乃幬镝尫啪哂械投靖弊饔茫咚幬锓€(wěn)定性和有效的利用率等優(yōu)點(diǎn)而受到人們的廣泛關(guān)注,。聚合物體系中的分子物質(zhì)傳遞水起了相當(dāng)重要的作用,。根據(jù)聚合物中水吸附的理論，水在聚合物中的分散,，對(duì)可控釋放,，在聚合物體系中親水親油平衡的可控轉(zhuǎn)變都非常重要。
三,、原料藥和賦形劑：
1,、 原料藥某些理化性質(zhì)可能對(duì)制劑質(zhì)量及制劑生產(chǎn)造成影響,，包括原料藥的色澤、嗅味,、pH值,、pka、粒度,、晶型,、比旋度、光學(xué)異構(gòu)體,、熔點(diǎn),、水分、溶解度,、油/水分配系數(shù),、溶劑化/或水合狀態(tài)等，以及原料藥在固態(tài)和/或溶液狀態(tài)下在光,、熱,、濕、氧等條件下的穩(wěn)定性情況,。譬如,，藥物的溶解性可能對(duì)制劑性能及分析方法產(chǎn)生影響，是進(jìn)行處方設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的重要理化常數(shù)之一,。原料藥粒度可能影響難溶性藥物的溶解性能,、液體中的混懸性、制劑的含量均勻性,，有時(shí)還會(huì)對(duì)生物利用度及臨床療效產(chǎn)生顯著影響
2,、輔料的理化性質(zhì)及用量 :
輔料理化性質(zhì)（包括分子量及其分布、取代度,、粘度,、性狀、粒度及其分布,、流動(dòng)性,、水分、pH值等）的變化影響制劑的質(zhì)量,，例如,，稀釋劑的粒度、密度變化可能對(duì)固體制劑的含量均勻性產(chǎn)生影響,，緩釋,、控釋制劑中使用的高分子材料的分子量或粘度變化可能對(duì)藥物釋放行為有較顯著的影響。水分的影響主要針對(duì)固體制劑而言,。對(duì)于一些化學(xué)穩(wěn)定性差的藥物,，由于在固體表面吸附了一層液膜,，這一層液膜的存在，使固體藥物產(chǎn)生了降解反應(yīng),。
四,、酶制劑
??酶制劑包括單一酶制劑和復(fù)合酶制劑，現(xiàn)在使用的多為復(fù)合酶制劑,。在一定溫度下,，復(fù)合酶添加劑中水分含量與水分活度的關(guān)系由水的吸附等溫線表示。雖然這種關(guān)系不是一個(gè)直線關(guān)系,，但總的趨勢(shì)是,，樣品水分含量越高，水分活度越大,。在較高的水分活度下,，酶蛋白的變性會(huì)顯著地增強(qiáng)。例如,，當(dāng)樣品水分含量降為10%時(shí),，直至溫度提高到 60℃，脂酶才開始失活,；而水分含量提高到23%時(shí),，在常溫下便出現(xiàn)明顯的失活現(xiàn)象。對(duì)于大多數(shù)酶制劑,，在接近中性的pH和較低溫度下將水分活度降到 0.3以下,，能防止因酶蛋白變性和微生物生長引起的變質(zhì)，從而保持較高的酶活力,。傳統(tǒng)研究材料水分吸附特性的方法存在明顯的三個(gè)缺點(diǎn):測(cè)試時(shí)間長,、結(jié)果不精確,、工作強(qiáng)度大這些局限性限制了對(duì)材料水分吸附特性的廣泛研究,。貝士德儀器科技（北京）有限公司的3H-2000PW多站重量法蒸汽吸附儀用于快速準(zhǔn)確地測(cè)定固體表面的水蒸汽吸附，主要產(chǎn)品性能,，主要功能,，報(bào)告內(nèi)容如下：
 產(chǎn)品性能
  ? 靈敏度/量程：1ug/2000mg（0.1ug/200mg可選）；
  ? 動(dòng)態(tài)稱重范圍：10～1000mg（0.1ug：10～100mg）,；
  ? 同時(shí)分析樣品數(shù)量：2,、4、8個(gè)可選,；多站同時(shí)分析,，效率大幅提高;
  ? 測(cè)試氣體種類：水蒸汽、有機(jī)蒸汽,、各種氣體,；
  ? 蒸汽試劑液體存儲(chǔ)量：180ml,；
  ? 真空脫氣溫度范圍：室溫～400oC，多段程序升溫,，防樣品飛揚(yáng)并保護(hù)樣品,；
  ? 蒸汽分壓P/P0控制范圍：0.01%～98%；
  ? 支持空白位同步測(cè)試,，減小測(cè)試誤差,，提高測(cè)試精度；
  ? 具有先進(jìn)的自動(dòng)蒸餾提純系統(tǒng),，可獲得高純度的吸附蒸汽源,；
  ? 具有飽和蒸汽壓實(shí)時(shí)測(cè)試功能，飽和蒸汽壓P0的精度大幅度提高,；
  ? 針對(duì)蒸汽吸附的特性,，配備了液氮低溫冷阱，可有效防止蒸汽進(jìn)入污染真空系統(tǒng),，提高真空度,；
  ? 針對(duì)蒸汽吸附，儀器配置了全恒溫裝置,，全吸附系統(tǒng)無冷點(diǎn),；
  ? 所有管路、閥門的密封采用耐油抗腐蝕設(shè)計(jì),；
  ? 蒸汽與氣體測(cè)試切換,；
  ? 氣密性自動(dòng)檢測(cè)流程，智能判斷儀器氣密性是否合格,；
  ? 具有測(cè)試完畢自動(dòng)恢復(fù)常壓功能,，防止樣品飛濺；
  ? 清晰形象的圖形化控制界面,，并可在軟件界面上進(jìn)行所有硬件的控制操作,；
  ? 詳盡的儀器運(yùn)行日志，時(shí)間精確到秒,，該日志為儀器的可靠運(yùn)行與售后提供保障,；
  ? 各個(gè)測(cè)試流程真人語音提示；
  ? 自動(dòng)郵件通知功能,，即使操作者在出差中亦可方便了解儀器運(yùn)行狀態(tài),、測(cè)試進(jìn)展及查看測(cè)試結(jié)果；
  ? 全球采購關(guān)鍵部件,；
  ? 儀器尺寸：H110cm*W100cm*L70cm,，Weight：200kg；

主要功能：

        ? 蒸汽吸附脫附等溫線；
        ? 蒸汽等壓吸附脫附速度,；
        ? 氣體吸附脫附等溫線,；
        ? 氣體等壓吸附脫附速度；
        ? 比表面分析,；
        ? 孔容孔徑分析,；
        ? 真空脫氣熱重分析；
        ? 試劑蒸餾提純,；

報(bào)告內(nèi)容：

        ? 分析匯總報(bào)告
        ? 真空脫氣熱重報(bào)告
        ? 吸附脫附等溫線
        ? 吸附附脫附速度
        ? BET單點(diǎn)法比表面
        ? Langmuir比表面
        ? BJH法介孔分析
        ? T-plot法微孔分析
        ? D-R法微孔分析
        ? HK法微孔分析
        ?SF法微孔分析