我國原料藥和藥用中間體（以下統(tǒng)稱原料藥）以其低廉的價格在市場占有重要地位,，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇,，同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的,，近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產過程和社會責任提出了更高的要求，因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開,，同時我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證工作也在加快進程,。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精、干,、包崗位,，干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求,，保證藥品生產過程的合理,、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗（CleaninginPlace,，CIP）要求等,，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求,。目前,，我國原料藥干燥器類型比較多，大致有真空干燥箱,、真空回轉干燥器,、三合一、氣流干燥器,、噴霧干燥器,、沸騰床、流化床,、冷凍干燥機等幾大類,。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。
1,、真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置,，箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質,，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,，關閉箱門，箱內用真空泵抽成真空,。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到溫度,，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制,，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥,、包材滅菌及熱處理上,。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥器，但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌,，干燥速度慢,，工人勞動強度大，而且為實現藥品均一性,，干燥后還要經混粉裝置混合,，現原料藥大生產上已很少應用，多用于中,、小試生產或包材熱處理,。
2,、真空回轉干燥器
真空回轉干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身,、兩頭錐形,，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,，用以設備旋轉支撐和真空,、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動,，對整批藥物的均一性有良好保證,。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,，并經冷凝回收揮發(fā)的溶媒,。此設備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)，在我公司青霉素生產上試用成功,，并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,，目前國內制造廠家很多。后來又出現了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器,、傾斜式回轉干燥器等類似產品,。此設備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng),、清洗滅菌系統(tǒng)等,。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌,，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的干燥器,，像青霉素、潔霉素,、金霉素等都可選用,。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩(wěn),，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm,，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?/p>
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