藥品是一種特殊的商品,,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,,藥品生產企業(yè)的質量意識越來越強,,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測也提出了更高的要求,。
在藥品的生產過程中,,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,,還會影響藥品的使用期限等,,所以在藥品的生產和質量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量,。
水分含量的測定有多種方法,,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料,、中間體和成品的水分含量,,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑,、凍干類以及某些活性物質等多種形式),,被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水,、結晶水,,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,,需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質,,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
容量法卡式水分測定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,,具有豐富的軟件內容,,操作內容漢字提示,試驗結果存儲和打印等功能,。
1,、高精度滴定系統(tǒng),zui小進夜可至5μL,;
2,、進口先進的一體化電磁三通閥,將閥體內的死體積降至zui低,,液路切換速度只需百分之一秒,;
3、一體化電磁三通閥解決了傳統(tǒng)三通閥漏液的問題,,出口壓力達到100kPa,,即使管路堵塞也無需擔心三通閥漏液,;
4、提供10種方法設置,,可以根據(jù)不同的樣品進行,,滴定速度,滴定延遲等有針對性的設置,,可以更快,,更準確的測量樣品;
5,、實時顯示反應杯電流變化,,可以更直觀的觀察整個反應過程,更準確的測量樣品,;
6、方便快捷的操作界面,,有多項快捷菜單,,可以快速進入功能,簡單明了的菜單設置,,讓您無需培訓也可以成為操作專家,;
7、實時漂移測定儀,,可以根據(jù)環(huán)境中氣候的變化時刻監(jiān)控漂移,,并可以根據(jù)需要在方法中設置是否需要扣除;
8.,、符合GLP規(guī)范的滴定結果,,并可以存儲200條測量結果;
9,、可以連接打印機并打印存儲的測量信息,。
10、自動化的溶劑,,廢液吸排功能,,操作更簡單;
11,、多重的個性化功能,,包括日期,操作者編號,,滴定管類型,,終點電流等
12、一鍵清洗,,儀器有開機清洗,,關機清洗等一鍵清洗功能,,無需繁瑣的操作,便可以輕松使用,;
13,、大容量的干燥瓶,可以更有效的過濾空氣中的水分,,降低環(huán)境對測量結果的影響,;
14、全密閉操作環(huán)境,,操作全程不會接觸試劑,,可以有效保護操作人員的安全;
15,、.超低的運行噪音,,整個滴定過程中幾乎聽不到機械結構運行的聲音,讓您遠離噪音煩惱,;
16,、特別的吸溶劑氣泵設計,去除了因為氣壓形成的虹吸現(xiàn)象,,即按即停,,讓您精準控制溶劑的體量