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國(guó)產(chǎn)疫苗:提高創(chuàng)新和化能力
閱讀：867 發(fā)布時(shí)間：2010-4-284月25日,，中國(guó)迎來了第24個(gè)“全國(guó)兒童預(yù)防接種宣傳日”,。此前，媒體對(duì)山西“貼簽疫苗”事件的報(bào)道引發(fā)了公眾的高度關(guān)注,。zui終衛(wèi)生部于4月6日舉行發(fā)布會(huì),，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華對(duì)媒體表示：“山西的疫苗乃至全國(guó)的疫苗是安全的,，可以放心地接種,。”
4月25日，中國(guó)迎來了第24個(gè)“全國(guó)兒童預(yù)防接種宣傳日”,。
此前，媒體對(duì)山西“貼簽疫苗”事件的報(bào)道引發(fā)了公眾的高度關(guān)注,。zui終衛(wèi)生部于4月6日舉行發(fā)布會(huì),，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華對(duì)媒體表示：“山西的疫苗乃至全國(guó)的疫苗是安全的,，可以放心地接種,。”
但是鄧海華也表示，這次的事件客觀上已經(jīng)造成了全國(guó)范圍內(nèi)廣大群眾對(duì)疫苗的信任危機(jī),。就在山西疫苗事件余波未平之際,，江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗事件又浮出水面,，再一次引發(fā)了公眾對(duì)疫苗安全的質(zhì)疑,。
疫苗產(chǎn)品還不能進(jìn)入市場(chǎng)
“這里頭不管是疫苗質(zhì)量問題也好，或者是山西疫苗炒作的環(huán)境問題也好,，沒有一件事不是跟國(guó)產(chǎn)疫苗有關(guān),。” 北京市疾病預(yù)防控制中心傳染病地方病控制所常務(wù)副所長(zhǎng)吳疆表示。他是在2010年4月15日召開的第十屆北京生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)年會(huì)上作出上述表示的,。
在一份《中國(guó)疫苗企業(yè)亟待提高創(chuàng)新能力和化能力》的報(bào)告中,，他回顧了近年來中國(guó)經(jīng)歷的與疫苗相關(guān)的事件。
先是2005年6月安徽省泗縣由于違規(guī)集體接種甲肝疫苗引起的群體性心因性反應(yīng)事件,，“當(dāng)時(shí)非常轟動(dòng),，媒體叫‘奪命疫苗’,，用的詞非常尖銳。”他說,，接下來某媒體把口服糖丸問題“提到了很高的高度,，各大爭(zhēng)相轉(zhuǎn)載”，2008年,，媒體報(bào)道“北京女童注射甲肝疫苗后死亡”,。
雖然zui后證實(shí)跟疫苗不相關(guān)，但是也是炒作了很長(zhǎng)時(shí)間,。他說,，這些事情，給我們提供了一些問題,，因?yàn)闆]有一件事不是跟國(guó)產(chǎn)疫苗有關(guān),。
并不是說進(jìn)口疫苗就沒有發(fā)生過類似事件，他說,。2007年12月12日美國(guó)默克公司主動(dòng)召回120萬(wàn)劑B型流感嗜血桿菌疫苗,。當(dāng)時(shí)美國(guó)、巴西和中國(guó)的藥監(jiān)部門并沒有發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量有問題,，而是默克公司發(fā)現(xiàn)公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞,，可能致使生產(chǎn)出來的疫苗受到污染，因此宣布召回這批疫苗,。
這個(gè)召回事件,，媒體關(guān)注一個(gè)星期之后就沒事了，他說,。默克的召回事件得到的結(jié)果是這個(gè)進(jìn)口疫苗還真好,，真的認(rèn)真負(fù)責(zé)。“而回過頭來,，我們現(xiàn)在得到的答案是對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗好像信任度越來越低,。”
另一個(gè)方面，除了一些特定的疫苗之外,，目前中國(guó)疫苗并不允許出口,。作為一個(gè)疫苗生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)品不能進(jìn)入市場(chǎng),，極大制約了中國(guó)疫苗企業(yè)的發(fā)展,。
四個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié)
吳疆在報(bào)告中分析說，造成上述問題源于多個(gè)方面的因素：一是我們國(guó)家疫苗生產(chǎn)工藝相對(duì)落后,，產(chǎn)品更新速度慢,；另一個(gè)因素是研發(fā)者、生產(chǎn)者,、使用者,、管理者,、受眾者之間的四個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié)。此外還有新產(chǎn)品盲目上市,，使用者不知所措,，上市后的產(chǎn)品不能提供上市服務(wù)等諸多問題。
關(guān)于生產(chǎn)工藝方面的落后,，吳疆舉例說,，比如疫苗的佐劑，大家都說無(wú)佐劑的好,，但是去年甲流的應(yīng)用中,，需要按照預(yù)定目標(biāo)去接種，如果沒有佐劑生產(chǎn)量就會(huì)有極大的制約,，所以這是產(chǎn)品的工藝問題,。另外，到目前為止,，中國(guó)應(yīng)用的還是口服的疫苗,，而上很多發(fā)達(dá)國(guó)家基本上都使用IPV了（注射疫苗）。“這兩個(gè)疫苗從應(yīng)用之后產(chǎn)生的相關(guān)病例看,，應(yīng)該有很大差別,。”
此外，研發(fā)者,、生產(chǎn)者,、使用者、管理者,、受眾者之間存在嚴(yán)重的脫節(jié)。他說,，首先研發(fā)者與生產(chǎn)者的脫節(jié),。很多疫苗的研發(fā)都是基于學(xué)院或者很獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)，疫苗研發(fā)出來之后可能有很廣的應(yīng)用前途,，但沒有找到生產(chǎn)企業(yè),。而企業(yè)生產(chǎn)疫苗，往往是國(guó)外引進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備或者工藝來生產(chǎn),，所以這是一個(gè)研發(fā)者和生產(chǎn)者的脫節(jié),。
其次是生產(chǎn)者和使用者的脫節(jié)。他說,，很多企業(yè)都是捉到了一個(gè)新聞熱點(diǎn),，然后就開始研發(fā)一些疫苗。但是這些疫苗一旦拿出來之后,，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)根本沒有應(yīng)用前途,。
再次是使用者和管理者的脫節(jié),。“比如我們講的一些IPV的更換問題等等，往往在這個(gè)政策的決策者層面沒有跟上,，也是我們生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)企業(yè)沒有很好發(fā)展的原因。”吳疆說,。
zui后,，管理者和受眾者也有脫節(jié)。“所謂受眾者就是被打疫苗的人,。被打疫苗的人,，在我們國(guó)家普及率較低，所以往往會(huì)對(duì)一些疫苗有不良反應(yīng),。我也接待過上訪的人群,，那這個(gè)人就說了，如果我不打疫苗,，我是一個(gè)個(gè)體的受害者,，在我身上發(fā)生是的，那你為什么要打這個(gè)疫苗呢,？這就是群體和個(gè)體的認(rèn)識(shí)上的差異,。”吳疆說。
新產(chǎn)品盲目上市,，使用者不知所措,。他說，一個(gè)疫苗納入免疫規(guī)劃有三個(gè)條件,，首先是要對(duì)這個(gè)疾病有認(rèn)識(shí),，第二要有成熟的疫苗，第三我們要對(duì)這個(gè)疫苗有很好的評(píng)價(jià)手段,。“有些企業(yè)很茫然地叫納入免疫規(guī)劃,，我想可能是很長(zhǎng)久的事兒。”另外,，上市后的產(chǎn)品不能提供上市服務(wù),。
他們的一項(xiàng)調(diào)查顯示，20世紀(jì)90年代之后研發(fā)出來的疫苗產(chǎn)品,，幾乎沒有一個(gè)被納入到國(guó)家或者地方免疫規(guī)劃,。
“結(jié)果導(dǎo)致我國(guó)原創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品嚴(yán)重缺乏，老產(chǎn)品幾十年得不到更新?lián)Q代,，新產(chǎn)品遲遲得不到應(yīng)用等等問題,。”吳疆表示。
要認(rèn)真定義疫苗
面對(duì)這些問題,，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司總邱子欣對(duì)本報(bào)記者表示,，雖然現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)疫苗問題多,，“但是大家要看到中國(guó)的發(fā)展，大家原來買彩電冰箱都買日本貨,，現(xiàn)在誰(shuí)說一定要買進(jìn)口貨,？”他說，現(xiàn)在很多人要用進(jìn)口貨,，因?yàn)閲?guó)外的產(chǎn)品比我們多出幾十年上百年的經(jīng)驗(yàn),、控制手段。
他表示,，我們國(guó)內(nèi)企業(yè)原來水平比較低,，所以我們?cè)谂Α?ldquo;很多專家學(xué)者、包括政府對(duì)我們的批評(píng)我們虛心接受,，我們也找到更多的機(jī)會(huì)來學(xué)習(xí),、溝通然后改進(jìn)，跟國(guó)外的企業(yè)在交流,。”他說,，“允許有這樣一個(gè)過程。”
“所以從生產(chǎn)廠家的角度來講,，我們的產(chǎn)品肯定要越來越安全,，越來越有效，這是我們努力的目標(biāo),。”邱子欣說,。
吳疆表示，要解決上述問題,，有幾個(gè)問題要去認(rèn)真考慮,。
首先，到底什么是疫苗,？ 我國(guó)疫苗的研發(fā),、生產(chǎn)、應(yīng)用,、管理與歐美國(guó)家到底有多大差距？疫苗企業(yè)在提高創(chuàng)新能力和化能力中承擔(dān)什么角色,？
回答本報(bào)記者提問時(shí)吳疆表示,，在研發(fā)者、生產(chǎn)者,、使用者,、管理者、受眾者的眼中,，疫苗的概念是不一樣的,。
他說,，對(duì)科學(xué)家來講，疫苗就是一個(gè)科學(xué)的產(chǎn)品,，就是要通過研發(fā)得到一個(gè)防病的手段,。對(duì)生產(chǎn)者來說，它是一種產(chǎn)品,，所以要從方方面面提高監(jiān)控,。對(duì)使用者來說，它是防病的一種工具,、手段,，這個(gè)時(shí)候，它從一個(gè)商品轉(zhuǎn)換為一種為公共服務(wù)的產(chǎn)品,，所以會(huì)有政府買單等免疫規(guī)劃,。當(dāng)它到一個(gè)受眾者身上，它就是作為自我保護(hù)的產(chǎn)品,。