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商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測
閱讀：1162 發(fā)布時間：2011-1-21一滴血就能提前診斷體內(nèi)疾病，篩查出家族“基因地雷”引爆的導(dǎo)火線……基因檢測,，廣告宣傳說得很玄乎，隨之相伴的是市面上層出不窮的各類檢測機(jī)構(gòu)以及報價不一的檢測價格,。一家新開機(jī)構(gòu)則參考美國報價：檢測一個基因費(fèi)用為1000美元,。
專家表示，基因檢測不應(yīng)成為一種時尚,，從進(jìn)化生物學(xué)的觀點(diǎn)看,，很多基因?qū)τ谌梭w來說是“有一利必有一弊”。上海市衛(wèi)生行政部門相關(guān)人士表示,，商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測,。
“其實,，基因檢測并不神秘,，zui耳熟能詳?shù)幕驒z測就是親子鑒定。”上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司總裁樓敬偉告訴記者,。這是一家剛剛落戶浦東張江,，由海歸博士創(chuàng)辦的基因產(chǎn)業(yè)公司，其研發(fā)的是用于基因檢測的蛋白質(zhì)芯片技術(shù),。樓敬偉稱,，該公司參考美國商用基因檢測的報價為一個基因1000美元，主要面向企業(yè)高管及已患病的病人,。
目前,，上海絕大多數(shù)商業(yè)基因檢測所做的是基因篩查，偏向個人健康管理,，準(zhǔn)入“門檻”也很低,。樓敬偉表示，不少人體內(nèi)已知基因的確和疾病密切相關(guān),。他在美國參與了WHO河南林縣食道癌研究項目,，所在實驗室發(fā)現(xiàn)了一個新型分子，對直腸癌,、乳腺癌以及前列腺癌的敏感性達(dá)到了90％以上,。“也就是說，通過這一分子研發(fā)的蛋白質(zhì)芯片,，可以提前發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)這三類癌癥,。”而在一些家族病史中，基因篩查的提前介入也將保障下一代的健康,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，基因檢測的意義還不僅僅在此,。對于癌癥，目前不少臨床治療存在著過度或者缺失的兩種現(xiàn)象,。比如,，一旦腫瘤切除后，病人無法預(yù)知癌癥是否可能復(fù)發(fā),，治療仍持續(xù)進(jìn)行,；有些腫瘤則對藥物產(chǎn)生了抗藥性，有的化療藥物也有可能引發(fā)新的腫瘤,。通過基因檢測可以讓我們得到相關(guān)疾病的預(yù)防知識,、個性化的用藥方案，并對個體進(jìn)行針對性的治療,。
不過,，基因檢測的準(zhǔn)確率目前無法達(dá)到100％。據(jù)悉,，已在美國形成產(chǎn)業(yè)的基因檢測機(jī)構(gòu),，其準(zhǔn)確率也不過是85％左右。而另一方面,，根據(jù)研究顯示,，每3天就會增加一個新基因。隨著越來越多和疾病相關(guān)的基因被發(fā)現(xiàn),，及參與基因篩查的人數(shù)越來越多,，樣本數(shù)據(jù)才會更加準(zhǔn)確。
此外,，和基因檢測相伴的往往是倫理話題,。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，在進(jìn)行過基因篩查之后,，接受篩查的人員表現(xiàn)出的不安遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過醫(yī)生想象,。有的基因存在缺陷的人終日生活在恐懼之中，時不時要求做檢查,，因為他認(rèn)為自己隨時有可能與癌癥相伴,；有的人不斷地要求醫(yī)生保密，害怕因為自己的基因缺陷問題導(dǎo)致難以婚嫁,，更不知道自己能否生育下一代,。
昨天，記者在網(wǎng)上以基因檢測搜索,，發(fā)現(xiàn)上海已開辦了大大小小數(shù)十家基因檢測機(jī)構(gòu),，不少機(jī)構(gòu)均宣稱自己能夠提前診斷疾病，但報價天差地別,。一家檢測機(jī)構(gòu)工作人員告訴記者,，該機(jī)構(gòu)不僅可以檢測高血壓,、糖尿病，連中老年人潛伏的腦血栓,、腦中風(fēng)也都可以檢測,。“檢測非常方便，只要抽血10毫升左右,，一般一周之內(nèi)就能提供檢測結(jié)果,。”該機(jī)構(gòu)的報價為檢測一個基因人民幣600元。
另一家基因檢測機(jī)構(gòu)的檢測報價卻高達(dá)一個基因3000元,。工作人員告訴記者,，該公司除了可以檢測新生兒是否具有遺傳疾病，同時還可以通過基因測試其智力水平,。在不少基因公司的上,，記者甚至發(fā)現(xiàn)了“歡迎加盟”等字樣。
研究疾病相關(guān)的易感基因,，有助于科學(xué)家在某人還沒發(fā)病時發(fā)現(xiàn)其具有哪些疾病的患病傾向,，并分析其未來患這些疾病的風(fēng)險性。但是易感基因并不等同于致病基因,，大多數(shù)疾病來自遺傳基因和環(huán)境因素的綜合作用,。國家人類基因組南方研究中心的一位專家告訴記者，從理論上來說,，用“一滴血”來檢測基因，通過基因檢測,，確實可以了解到一個人是否擁有與某些疾病相關(guān)聯(lián)的基因,。
“我已經(jīng)不是*次聽說有公司可以做基因檢測了，但我對于這種商業(yè)化檢測的準(zhǔn)確性無法評估,。”復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院進(jìn)化生物學(xué)研究中心主任鐘揚(yáng)教授說,，基因檢測準(zhǔn)確率的高低，在很大程度上取決于樣本量的大小和檢測技術(shù)的高低,。由于基因技術(shù)還沒有發(fā)展成熟,，有的易感基因很容易被發(fā)現(xiàn)，比如一些病毒基因,，有的易感基因則相對復(fù)雜,，現(xiàn)在的技術(shù)手段還無法檢測。“如果有人說可以通過基因檢測到所有癌癥易感基因,，我是100%不相信的,。”鐘揚(yáng)解釋說，即使在復(fù)旦的實驗室內(nèi),，一般也于單基因疾病檢測實驗,，像肝癌等疾病屬于多基因疾病,，這類疾病的致病機(jī)理至今還不清楚，也沒有定論,。
“基因檢測還不應(yīng)該成為一種時尚,，從進(jìn)化生物學(xué)的觀點(diǎn)看，很多基因?qū)τ谌梭w來說是‘有一利必有一弊’,。”鐘揚(yáng)舉例說,，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，攜帶地中海貧血癥遺傳基因的人對瘧疾有一定抗性,，可見表面看起來造成身體缺陷的基因,，有時候也會幫助患者逃過另外的劫難。此外,，究竟誰有權(quán)掌握他人的基因“隱私”等上一直爭論的生物倫理學(xué)問題,，也應(yīng)提醒大家對廣泛的基因檢測“三思而后行”。
那么基因檢測到底能不能做,？在哪些地方檢測才安全呢,？“一些已被證實成熟有效的基因檢測可以在專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。”上海市衛(wèi)生行政部門相關(guān)人士表示,，商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測,。根據(jù)2007年國家衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，基因檢測已被明確列入臨床檢驗項目目錄,，但是基因檢測內(nèi)容被限制在一定范圍內(nèi),，只能檢測包括大腸癌易感基因的基因檢測、家族性乳腺癌基因的基因突變檢查,、血友病A,、B基因突變檢查等在內(nèi)的20多項。