目錄:上海保圣實業(yè)發(fā)展有限公司>>藥物粘度檢測儀>> 藥物顆粒粘性測試標準
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 環(huán)保,食品,化工,農(nóng)業(yè),制藥 |
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一,、藥物粘度檢測儀的介紹
藥品顆粒是指藥物與糖粉,、糊精、淀粉,、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,,主要用于口服,,可直接吞服或沖入水中飲服,藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性,,顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率,。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導意義。
上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別,。藥品顆粒硬度儀可自主設計測試方法,,獲得準確數(shù)據(jù)。支持ASTM,、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法,,是藥品研發(fā)科研、材料研究的好助手,。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度,,還可以檢測致密性,以及外力攪拌等工藝是否會導致顆粒藥物粉末化等。
二,、藥物粘度檢測儀的性能特點
藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,,可以客觀評價藥物的力學特性,對力學指標結(jié)果給出準確的數(shù)量化描述,。避免人類感官品評的局限性,,可得到不同樣品準確、穩(wěn)定,、重復性好的物性參數(shù),。
通過對藥品顆粒分散平鋪后,,進行下壓實驗,,可以測定藥品顆粒的硬度,硬度大,,不容易崩解,;硬度小,容易崩解,,測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。
藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能,,通過對藥品預處理后進行下壓實驗,,可以測定藥品粘性,其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型,,有助于優(yōu)化配方和工藝,。
三、藥物粘度檢測儀的技術參數(shù)
1,、應用:測定藥品顆粒硬度,,確認其崩解特性;測定藥品顆粒粘性,,分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響,從而可以反映藥品的整體品質(zhì),;
2,、儀器參數(shù):測試結(jié)果顯示精度:0.01g;位移精度:0.001mm,;測試臂移動距離:280mm,;檢測速度:0.011~25 mm/s;數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,,每組4個通道同時讀?。?/p>
3、力量感應元精度:采用高精度力量感應元,,可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正,,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準;
4,、采用高精度力量感應元,,0-100kg,可選擇500g,、1kg,、5kg、20kg,、30kg,、50kg、100kg,;
5,、設備采用三軸滾珠絲桿,結(jié)構穩(wěn)固,,不易變型,,底部步進電機設計,位移 穩(wěn)定,,無共振,,無噪音;
6,、安全措施:數(shù)據(jù)可緊急停止,、上下極限控制裝置、力量感應元過載保護
7,、結(jié)果分析:自動進行曲線的結(jié)果分析,,用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份,。具有一鍵導出圖片,、Excel、PDF,、原始數(shù)據(jù)等功能,,可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開,。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能,;
8、售后服務要求:儀器免費保修1年,,免費安裝調(diào)試,,免費對采購人技術人員的操作,、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓,,直至能熟練獨立操作,,終身維護;
9,、配置藥品顆粒硬度儀主機,、TA/2探頭、備品配件包,、外置軟件一套,、應用方法庫、操作手冊,。
四,、藥物粘度檢測儀的使用說明
同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,,而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率,;藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,,粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,,藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)。
顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關,,當樣品顆粒硬度較大時,,顆粒不容易崩解,反之,,顆粒硬度較小時,,容易崩解。在該實驗方法和參數(shù)的條件下,,所測樣品的變異系數(shù)較小,,測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復性,說明檢測的可靠性非常好,。
藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì),,測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標,,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持,。