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一,、口溶膜劑的性能檢測方法介紹

口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,，若韌性和強(qiáng)度不夠,，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性,?？谇荒┑牧W(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的最大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長度與原始長度的比值,。

抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個(gè)長3cm,，寬2cm的試樣，每個(gè)試樣采用口溶膜劑的性能檢測方法,，選擇“拉伸強(qiáng)度"模式,，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂,，儀器自動計(jì)算抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率,。

二、口溶膜劑的性能檢測方法特點(diǎn)

為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑,，并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度。當(dāng)然,，口腔膜劑厚度也應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi),，防止其過分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)?？谇荒┖穸炔捎媒佑|式測量方法,，首先儀器清潔測量頭，取寬100mm,、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上,，開始測量。儀器自動計(jì)算試樣結(jié)果,。

口溶膜物性性能檢測儀采用機(jī)械接觸式測量方式,，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性,。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜,、薄片、隔膜,、紙張,、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測量,，分辨率高達(dá)0.1微米,。

三、口溶膜劑的性能檢測方法應(yīng)用

TA.XTC-20口溶膜劑的性能檢測方法是最新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器,，該儀器還可以用于膠粘劑,、膠粘帶、醫(yī)療貼劑,、保護(hù)膜,、離型紙,、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離,、拉斷等性能測試,。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動,精度高。與傳統(tǒng)劑型（如片劑,、膠囊和糖漿）相比,，口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢，隨著劑型的發(fā)展,，將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥,。膜劑良好的機(jī)械性能對于膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。通過科學(xué)的性能檢測能實(shí)現(xiàn)膜劑性能的合理控制,，對于口腔膜劑的進(jìn)一步發(fā)展具有積極的意義。

四,、口溶膜劑的性能檢測方法參數(shù)

1.力量精度：0.0001g,，可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm,，測試臂移動距離：400mm,；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒,，每組4個(gè)通道同時(shí)讀取,。

5.測試方法：單次測試、 測試,，全質(zhì)構(gòu)測試等,，數(shù)據(jù)分析時(shí)，用戶可直接指選所要的參數(shù),，內(nèi)置軟件即可自動計(jì)算結(jié)果,。

6.儀器操作：（1）實(shí)驗(yàn)過程通過7.0英寸大觸摸屏完成；（2）通過軟件操作,，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn),，無需編程。

7.實(shí)時(shí)顯示：屏幕顯示實(shí)時(shí)變化曲線,，曲線含有標(biāo)度,，可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測數(shù)據(jù)的變化,。

8.結(jié)果分析：可選配觸摸屏上自動進(jìn)行曲線的結(jié)果分析,。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。

9．安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止,、上下極限控制裝置,、力量感應(yīng)元過載保護(hù),。

10.售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年，免費(fèi)安裝,、培訓(xùn),，直至能熟練獨(dú)立操作，終身維護(hù),。

11.配置要求：質(zhì)構(gòu)儀主機(jī)（可選配觸摸屏）,、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭,、備品配件包,、應(yīng)用方法庫、操作手冊等,。