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一、口溶膜劑的性能檢測項目介紹

口腔膜劑在取用,、貼敷過程中受到外力的拉扯,，若韌性和強度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂,。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性,。口腔膜劑的力學(xué)性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率,，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的最大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值,。

抗拉強度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個長3cm,，寬2cm的試樣，每個試樣采用口溶膜劑的性能檢測項目,，選擇“拉伸強度"模式,，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂,，儀器自動計算抗拉強度和斷裂伸長率,。

二、口溶膜劑的性能檢測項目特點

為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑,，并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度。當(dāng)然,，口腔膜劑厚度也應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi),，防止其過分延展造成藥劑分量不準,。口腔膜劑厚度采用接觸式測量方法,，首先儀器清潔測量頭,，取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上,，開始測量,。儀器自動計算試樣結(jié)果。

口溶膜物性性能檢測儀采用機械接觸式測量方式,，嚴格符合標準要求,，有效保證了測試的規(guī)范性和準確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜,、薄片,、隔膜、紙張,、箔片,、硅片等各種材料厚度的精確測量，分辨率高達0.1微米,。

三,、口溶膜劑的性能檢測項目應(yīng)用

TA.XTC-20口溶膜劑的性能檢測項目是最新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑,、膠粘帶,、醫(yī)療貼劑、保護膜,、離型紙,、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離,、拉斷等性能測試,。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標準研發(fā)生產(chǎn),采用進口絲杠進精密傳動,精度高。與傳統(tǒng)劑型（如片劑,、膠囊和糖漿）相比,，口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢，隨著劑型的發(fā)展,，將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥,。膜劑良好的機械性能對于膜劑的完整性和劑量的準確性至關(guān)重要。通過科學(xué)的性能檢測能實現(xiàn)膜劑性能的合理控制,，對于口腔膜劑的進一步發(fā)展具有積極的意義,。

四、口溶膜劑的性能檢測項目參數(shù)

1.力量精度：0.0001g,，可使用標準砝碼進行力量校正,。

2.位移精度：0.0001mm,，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s,，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒,，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試,、 測試,，全質(zhì)構(gòu)測試等，數(shù)據(jù)分析時,，用戶可直接指選所要的參數(shù),，內(nèi)置軟件即可自動計算結(jié)果。

6.儀器操作：（1）實驗過程通過7.0英寸大觸摸屏完成,；（2）通過軟件操作,，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程,。

7.實時顯示：屏幕顯示實時變化曲線,，曲線含有標度，可放大縮小查看曲線,。用戶直觀看到檢測數(shù)據(jù)的變化,。

8.結(jié)果分析：可選配觸摸屏上自動進行曲線的結(jié)果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能,。

9．安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止,、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護,。

10.售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年,，免費安裝、培訓(xùn),，直至能熟練獨立操作,，終身維護。

11.配置要求：質(zhì)構(gòu)儀主機（可選配觸摸屏）,、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭,、備品配件包,、應(yīng)用方法庫、操作手冊等,。