藥丸在生產(chǎn)時,，在物料器內(nèi)將受到大量的外力作用可能產(chǎn)生碎片,，但破碎情況取決于藥丸硬度。碎片對產(chǎn)品質(zhì)量來說是不希望出現(xiàn)的問題,。 當生產(chǎn)出來的片劑很硬時可能克服碎片的問題,，但是卻也可能造成通過消化系統(tǒng)不好吸收，效果很小甚至沒有效果,。藥丸必須足夠堅固,，才能抵抗其后的處理和加工：例如包衣、包裝和運輸,。 同時,，又必須滿足能夠在體內(nèi)崩解，從而以需要的速度定量釋放 藥物,。 使用圓柱形探頭執(zhí)行下壓測試測定藥丸的強度,、硬度，破裂強度,，崩解強度,、軟膠囊表面硬度、柔韌性等測定,。
脆碎度是指藥片在受壓后容易碎裂或破裂的特性,，在隨后的生產(chǎn)、包裝或運輸過程中可能由于沖擊或磨損產(chǎn)生,。通常情況下因為藥片未包衣或表面情況,，在一定程度上影響藥片的質(zhì)量。藥丸必須足夠堅硬才不會破碎,，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和劑量的均勻性,，但又必須足夠易碎，能在胃腸道中分解并釋放活性藥物成分,。中國藥典0923《片劑脆碎度檢測法》和USP<1216>章節(jié)中,，描述了可重復和標準化的方法和設(shè)備去測試藥片的脆度，歐洲藥典2.9.41章節(jié)對硬片劑脆碎度的測試,，描述了設(shè)備和方法,。
一.藥丸易碎性測試方法
本實驗用上海保圣藥丸易碎性測試儀TA.XTC進行測試,，探索不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別。藥丸易碎性測試儀TA.XTC可自主設(shè)計測試方法,，獲得準確數(shù)據(jù),。支持ASTM、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法,，是藥丸研發(fā)科研,、材料研究的好助手。不僅僅檢測藥丸的硬度,，還可以檢測致密性,，以及外力攪拌等工藝是否會導致顆粒藥物粉末化等。
二.藥丸易碎性實驗方法
采用藥丸硬度平臺與柱形探頭,，稱取5g藥丸顆粒與平臺凹槽中,，震動平臺使顆粒均勻鋪于平臺，用相同的實驗方法,，對比不同配方,、工藝生產(chǎn)的藥丸顆粒硬度差異。
三.上海保圣藥丸易碎性測試儀TA.XTC特點
1. 儀器使用相當精良電機提高位移精度,；
2. 檢測單元使用小量程,、高精度力量感應元提高力值精度；
3. 高精度電機和力量感應元和高精度絲桿的緊密結(jié)合,，給整臺儀器系統(tǒng)帶來非常微力和穩(wěn)定的檢測結(jié)果,；
4. 高頻率信號采集能力；
5. 儀器采用一體成型技術(shù)減小系統(tǒng)誤差,；
6. 專用的通針性探頭和大平臺穩(wěn)定底座,；
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