眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑,。主要用于局部治療,，散瞳、縮瞳,、降低眼壓,、抗感染等。眼用制劑按照制劑的物理形態(tài)可分為眼用液體制劑（滴眼劑,、洗眼劑,、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑,、眼用乳膏劑,、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑,、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等）,。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝,，另備溶劑，在臨用前配成溶液或混懸液,。

2015版《中國(guó)藥典》第四部將黏度測(cè)定方法收錄其中：粘度的表示方法主要是3 種,，運(yùn)動(dòng)黏度、特性黏數(shù)和動(dòng)力黏度,，相應(yīng)的也采用3 種粘度計(jì)來測(cè)試,，其中測(cè)試動(dòng)力黏度的就是旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)。旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)的類型很多,，包括同軸雙筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),、單筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)、錐-板黏度計(jì),、轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),，可以根據(jù)實(shí)際需要來選擇不同類型的粘度計(jì)。

與注射相比,，眼部給藥更方便,，簡(jiǎn)潔,，經(jīng)濟(jì)，病人易于接受,，且經(jīng)眼部吸收的藥物可避免肝的首關(guān)效應(yīng),。眼部組織與其他組織相比，對(duì)于免疫反應(yīng)不敏感,，適用于蛋白質(zhì),、肽類等藥物的吸收，這些藥物往往口服吸收不明顯,。但是,，眼用制劑在使用上也存在一些弊端：

• 眼部容量小（以微升計(jì)）,，導(dǎo)致給藥量較少,；

• 淚液對(duì)藥物的稀釋，會(huì)影響藥效,；

• 藥物在眼部停留時(shí)間過短,，也會(huì)影響藥效。

在眼用制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,，通過添加適宜的藥用輔料（粘度調(diào)節(jié)劑）或調(diào)節(jié)內(nèi)部各組分的配比及成分,，改變制劑的黏度和流變學(xué)性質(zhì)，可有效延長(zhǎng)藥物在眼球表面的停留時(shí)間,，增加載藥在眼部的釋放,。

人們常常希望在達(dá)到目標(biāo)黏度、增強(qiáng)藥效的同時(shí),，盡可能減少配方中聚合物的用量,。一方面可以降低材料成本，另一方面可以減少聚合物在體內(nèi)的積蓄,，增加用藥安全性,。經(jīng)研究和實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，一些聚合物的復(fù)配組合對(duì)溶液黏度能產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應(yīng),，使配方設(shè)計(jì)時(shí)盡量減少聚合物總量的想法成為可能,。例如早期的PVP滴眼液的常用濃度為2.00%，后來美國(guó)Ross公司開發(fā)的Murine Tear 經(jīng)過改進(jìn),，以0.6% 聚乙烯比咯烷酮和0.5% 聚乙烯醇為主要有效成分,，在保證黏度的同時(shí)，大大減少了聚合物的用量,。

眼用制劑產(chǎn)品的價(jià)值普遍較高,，且產(chǎn)品不易大量獲得，因此AMETEK - Brookfield建議使用Wells錐板粘度計(jì)+TC系列循環(huán)水浴系統(tǒng)（如圖1所示）,，進(jìn)行眼用制劑粘度測(cè)試,。

錐板粘度計(jì)適用于微量樣品的粘度測(cè)試,，測(cè)試所需樣品體積僅為0.5-2.0 mL（具體的樣品量與所使用的轉(zhuǎn)子型號(hào)相關(guān)），可有效節(jié)約測(cè)試成本,；錐板粘度計(jì)使用錐形轉(zhuǎn)子及配套的樣品杯,，可以計(jì)算的剪切率和剪切應(yīng)力，得到粘度,；樣品杯中內(nèi)置RTD溫度探針,，通過外接循環(huán)水浴，可實(shí)現(xiàn)測(cè)試過程中樣品溫度的控制和測(cè)量,；由于樣品量很少,，可快速恒溫，有效提高測(cè)試效率,。TC系列循環(huán)水浴系統(tǒng)的控溫精度高可達(dá)0.01℃,，為粘度測(cè)試提供準(zhǔn)確及穩(wěn)定的溫度條件。

  使用DV2TLV錐板粘度計(jì)對(duì)一種臨床上用于術(shù)后消毒的滴眼液進(jìn)行粘度測(cè)量及流變學(xué)性質(zhì)的簡(jiǎn)單分析,。TC-650 AP外接循環(huán)水浴用于控制樣品溫度,，使用Rheocalc T軟件編輯測(cè)試程序并采集測(cè)試數(shù)據(jù)。測(cè)試數(shù)據(jù)如圖2所示：樣品的粘度隨著剪切率的增加呈現(xiàn)遞減趨勢(shì),，剪切應(yīng)力與剪切率呈現(xiàn)非線性相關(guān),，由此判斷，該樣品屬于非牛頓流體,，具有剪切變稀的特性,。對(duì)于非牛頓流體的粘度測(cè)試，應(yīng)選擇恰當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速（或剪切率）,，使扭矩大于10%（中高扭矩為佳）,。此外，必須在相同的測(cè)試條件下（粘度計(jì)機(jī)型,、轉(zhuǎn)子編號(hào),、轉(zhuǎn)速,、溫度,、測(cè)試時(shí)間、盛樣容器及樣品量等）進(jìn)行數(shù)據(jù)比較,。

   在藥學(xué)領(lǐng)域,，流變學(xué)研究有著重要的實(shí)際應(yīng)用。不僅涉及到藥物制劑的處方設(shè)計(jì),、生產(chǎn)工藝,、儲(chǔ)藏運(yùn)輸、安全性和有效性,，還對(duì)藥物制劑的質(zhì)量控制和應(yīng)用特性有著極其重要的意義,。例如使用RST流變儀所測(cè)的圖3所示：良好的眼用混懸液在貯藏（低剪切）條件下應(yīng)有較高的黏度,，以保證混懸液的穩(wěn)定性；在使用時(shí)（高剪切）應(yīng)有較低的黏度,，便于藥劑的使用和涂布,。眼用凝膠劑應(yīng)具有一定的觸變性，當(dāng)?shù)稳胙劬?，隨著眼瞼眨動(dòng)帶來的快速剪切,，凝膠劑黏度迅速降低，有利于制劑在眼球表面的涂布,；當(dāng)眼瞼停止眨動(dòng)后,，剪切降低，凝膠劑黏度迅速恢復(fù),，以保證在眼球表面的停留時(shí)間,，增加載藥在眼部的釋放。但恢復(fù)后的凝膠黏度又不宜過大,，以免造成對(duì)眼角膜的損傷及增加眼部的不適感,。