抑菌圈（抗生素效價）測定儀  型號：H18279 

抑菌圈測量儀是以電子數(shù)據(jù)為主體,，滿足國家食品藥品監(jiān)督管理總局對計算機信息系統(tǒng)要求的抗生素效價分析系統(tǒng)。 

H18279（基礎(chǔ)型） 和 H18279 Plus（高配型）均采用經(jīng)典設(shè)計的全封閉懸浮式暗視野照明,、長壽命的LED結(jié)構(gòu)光,、并配置抑菌圈測量和抗生素效價分析兩套軟件,。 

為滿足客戶對影像細(xì)節(jié)的需要，H18279 Plus采用4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機,，搭配16mm大靶面高清定焦鏡頭,，銳利展現(xiàn)抑菌圈輪廓。 

l晶銳懸浮式暗視野照明---突顯抑菌圈 

抑菌圈自動識別的關(guān)鍵是準(zhǔn)確找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線",。設(shè)計的懸浮式暗視野系統(tǒng),，采用壽命長達10萬小時的LED燈珠列陣，側(cè)逆光照明,，使得透明的抑菌圈構(gòu)成“黑背景",，與周邊灰白色的菌層形成高反差,，大大增強了圖像的對比度,。 

l高清成像---重復(fù)測量精度 

抗生素效價分析及重復(fù)測量的精度，取決于數(shù)字影像畫質(zhì),，而鏡頭與相機的組合對畫質(zhì)至關(guān)重要,。H18279 Plus采用光學(xué)分辨率達150LP/mm的大靶面定焦鏡頭，將通透 無畸變的光信號通過4/3英寸大面陣CMOS芯片相機,，轉(zhuǎn)為高清細(xì)膩的抑菌圈數(shù)字圖像,。 

l數(shù)據(jù)安全架構(gòu)設(shè)計--實現(xiàn)有效的審計追蹤 

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范“計算機化系統(tǒng)"要求，設(shè)計“系統(tǒng),、操作,、復(fù)核"三重架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限,。同時以 “防篡改技術(shù)",、“測試流程智能重構(gòu)技術(shù)"實現(xiàn)電子數(shù)據(jù)的審計追蹤。 

l抑菌圈精確測量 

運用多模式抑菌圈測量算法,，適合不同類型的抑菌圈測量,。 

底層菌濃度合適，分布均勻,，抑菌圈通透,，邊緣清晰而圓潤時，可采用“自動檢測"算法,，實現(xiàn)基于輪廓的精確邊緣檢測,。 

以棉簽涂抹底層菌時，形成的抑菌圈邊緣不整齊,，常呈鋸齒狀,，可采用“擬圓逼近"算法，用封閉的圓形擬合逼近,，從而測出抑菌圈的輪廓,。 

l邊界模糊的抑菌圈測量 

當(dāng)抑菌圈邊界呈模糊的過渡帶,，或多個抑菌圈在平皿形成交疊，選用“人工檢測"按鈕,。任意點擊抑菌圈邊緣上三點,，構(gòu)成圓形測量圈。 

l抗生素效價測定 

提供一劑量法,、二劑量法,、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美國藥典,，二劑量法和三劑量法符合中國藥典2015版,。儀器重復(fù)性自檢.

l紙片法藥敏分析模塊（單獨選購） 

以美國CLSI頒布的“抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)"為依據(jù)，自動,、精確測量抑菌圈直徑,，通過細(xì)菌類別、抗菌藥物等選項,，快速獲取細(xì)菌耐藥性判別,。 

l舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗（單獨選購） 

適用于乳制品中是否添加β-內(nèi)酰胺酶的檢測。通過純水驗證,、平行樣本檢測,、平均值計算，可智能判別β-內(nèi)酰胺酶陽性或陰性,。 

l單向免疫擴散 

根據(jù)抗原抗體結(jié)合原理,，瓊脂中的抗原沿圓孔邊緣呈放射性擴散，與凝膠中的抗體進行均勻結(jié)合,，高精度測量算法能夠精確識別免疫沉淀環(huán)的外緣形狀,，使測量工作變得事半功倍 

l抗菌、抑菌活性分析 

對平皿上各種圈,、環(huán)進行測量,，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法,。常見有：紙片擴散法,、牛津杯法、瓊脂柱法,、打孔法,、點種法。抑菌圈測量模塊,，為菌種篩選提供了高通量的數(shù)字分析,。 

抑菌圈（抗生素效價）測定儀主要功能與技術(shù)指標(biāo) 

一、照明系統(tǒng) 

1.光源 

?可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光 

?254nm紫外：用于腔體消毒,、紫外誘變 （高配型專用） 

2.光路與照明控制 

?全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾 

?上光源：場景式360°柔性無影光照明 

?下光源：晶銳懸浮式暗視野照明 

?上光,、下光,、雙光，自由切換 

二,、數(shù)字成像 

?高清定焦鏡頭 

H18279（基礎(chǔ)型）： 500萬像素高清鏡頭,，分辨率150 lp/mm

H18279 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm

?工業(yè)相機 

H18279（基礎(chǔ)型）：1/2英寸彩色CMOS傳感器,、1600萬像素,、USB3.0 

H18279 Plus（高配型）：4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬像素,、USB3.0 

三,、抑菌圈分析模塊 

1. 抑菌圈多模式測量技術(shù) 

?自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰,、銳利的抑菌圈 

?擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈 

?人工檢測：鼠標(biāo)點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,，適合邊緣模糊的抑菌圈 

2.抗生素效價測定

?一劑量法效價檢測--適合美國藥典,； 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2015版

重復(fù)測量精度 ≤0.002mm

臺間測量差異≤0.2％

3. 標(biāo)定與邊緣探測

?默認(rèn)標(biāo)定：儀器出廠時設(shè)置 

?用戶自定義標(biāo)定：根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度,，用戶可進行微調(diào)標(biāo)定 

4.輔助功能

?圖像調(diào)節(jié)：灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換,；RGB分量調(diào)節(jié)

?圖像增強：圖像自適應(yīng)增強,、菌落邊緣銳化、背景平整 

?圖像濾波：圖像高通濾波,、低通濾波,、高斯濾波、中值濾波,、隊列濾波 

?邊緣檢測：菌落Sobel檢測,、Robert檢測、Laplace檢測,、垂直-水平檢測  

? 形態(tài)學(xué)運算：腐蝕,、膨脹、開運算,、閉運算 

?文字嵌入：中英文文字輸入,，字型、大小,、顏色可調(diào) 

?圖形嵌入：直線,、矩形、圓形,、任意多邊性圖形繪制,、嵌入 

四,、數(shù)據(jù)安全與管理 

1. “系統(tǒng)、操作,、復(fù)核"三重系統(tǒng)架構(gòu),，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整和真實

?系統(tǒng)管理員（最高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建,、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間,、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離,。 

?操作員：負(fù)責(zé)抑菌圈的測量、修正,、形成電子報告,、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印,。 

?復(fù)核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進行審核,。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改,；對“審核通過"的報告進行存檔,，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。 

2.數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出

?以電子數(shù)據(jù)為主,，記錄：樣本來源,、編號、平皿圖片,、測量值,、參數(shù)設(shè)置等情況，確保記錄信息完整,。 

?滿足質(zhì)量審計,，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出

3.防篡改技術(shù) 

?采用多用戶登入管理，所有操作員,、審核員的名字,，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期,、審核日期,，由計算機自動生成，避免錯填或偽造,。 

?全部操作流程,，包括：抑菌圈圖片、測量工具,、所用參數(shù),、測試所得的抑菌圈直徑等,，由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進行改動,，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù),。 

4.測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

?“復(fù)核員"打開“等待審核"的測試記錄，計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,，包括：當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片,、測試結(jié)果、測量工具及所用參數(shù)等 

?通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,，復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達到審計追蹤目的,。 

五,、儀器規(guī)格與配置 

?抑菌圈測量儀主機1臺 

?抑菌圈測量軟件、抗生素效價分析軟件 

?品牌商務(wù)臺式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,，Windows 7系統(tǒng)以上(選配）

注：頁面價格只是配件價格或產(chǎn)品庫存數(shù)量,，并非產(chǎn)品價格     具體價格面議