脂質(zhì)體（Liposome）作為一種藥物傳輸?shù)膭┬停?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">是一種人工合成膜,。它與人體最基本結構和功能單位——"細胞"的質(zhì)膜系統(tǒng)結構非常接近，與人體的生理相容性非常好，使其作為一種載藥體系時,，人體對其排斥反應小,。而脂質(zhì)體膜作為人工合成膜的另一優(yōu)勢是，可以進行各種功能修飾,，從而具備更多的延伸功能,，如靶向性、長循環(huán)等,。脂質(zhì)體的膜結構主要由磷脂和膽固醇組成,。磷脂作為脂質(zhì)體膜結構的基礎，由于具有兩親性,，親水頭部聚集朝向一側(cè),，疏水尾部朝向另一側(cè)，形成較為穩(wěn)定的具有雙分子層的封閉囊泡結構,。膽固醇在脂質(zhì)體結構中起穩(wěn)定性作用,，當環(huán)境條件改變（如溫度、滲透壓,、pH等）時,，能起到增強脂質(zhì)體結構穩(wěn)定性的作用。
滲透——停留——釋放
脂質(zhì)體在全制備過程中,，由于粒徑的大小和分布情況對后續(xù)的穩(wěn)定性,、包封率等都有著非常重要的影響。因此,，脂質(zhì)體的粒徑控制是脂質(zhì)體制備過程中的基礎,，也是非常重要的一個環(huán)節(jié)。脂質(zhì)體粒徑控制的方法目前比較多,，相對而言要減小粒徑達到所需要求也比較容易,，但是要篩選出一個既穩(wěn)定可靠、又重現(xiàn)性好,、還適于生產(chǎn)放大的工藝,，仍需費一番思量。在諸多方法和設備中如何去選擇,，最終還需依賴脂質(zhì)體的基本結構特點,、自身在研脂質(zhì)體品種的特殊性而決定。有機相與水相水化形成脂質(zhì)體后往往其粒徑的大小和分布不符合要求,，必須予以適當?shù)恼?，也就是我們常說的粒徑控制。而目前可以用于減小粒徑的方式也較多,，主要有：超聲波,、剪切,、均質(zhì)、擠出四種,。 超聲波的特點在于其輸出能量集中,，密度大。適合于小量（一般建議10ml以下）各類脂質(zhì)體樣品的粒徑控制使用,，尤其適合于微量的載藥型脂質(zhì)體粒徑控制,。
超聲波在用于樣品粒徑控制時，由于距離其探頭遠近不同的樣品粒子所接收的能量差異較大,，導致容器中不同部位的樣品粒子粒徑差異較大,。樣品越多，容器越大,，此差異就越明顯,，不適合于產(chǎn)業(yè)化放大。所以,，在進行脂質(zhì)體論文研究或立項階段的可行性研究實驗時,，超聲波由于其通用性及成本低的優(yōu)勢，是一個非常理想的選擇方式,。而在有產(chǎn)業(yè)化方向或要求的脂質(zhì)體項目研究中,，建議選擇其他方式進行粒徑控制。剪切的原理在于,，樣品粒子通過定轉(zhuǎn)子之間的狹窄縫隙中可形成非常劇烈的湍流,，并由機械傳動結構所傳遞的能量對樣品粒子進行高線速度的剪切，使樣品粒子達到細化的效果,。剪切設備在脂肪乳的制備過程中是非常重要的一個設備,，在脂質(zhì)體領域的應用相對較少。這是因為,，脂質(zhì)體的結構較為柔弱,，在減小粒徑的過程中需要吸收一定的能量，但能量不能過大,，否則容易造成脂膜結構的損壞,。而剪切的特點在于能量過大，控制不慎則容易過度,，造成脂質(zhì)體的破損,。所以，剪切設備在應用于脂質(zhì)體粒徑控制的時候,，常常需要將剪切技術和混合,、攪拌技術相結合，設計特定的容腔結構,、定轉(zhuǎn)子結構和縫隙大小,，并在工藝過程中對傳質(zhì),、傳熱和力學（粒子表面張力和應力）分析的研究要比較深入，并有理論計算基礎,，這樣才能用好。正是由于這種特殊性,，剪切在脂質(zhì)體粒徑控制的應用中使用較少,，但往往有特殊要求的應用場合中會比較有優(yōu)勢，比如：部分特殊被動載藥型脂質(zhì)體,、多囊脂質(zhì)體等,。剪切也常常作為一種過程技術，與其他設備配套使用,。如均質(zhì),、擠出。均質(zhì)技術的首次亮相是在1900年巴黎世博會,，距今已經(jīng)有一百多年的歷史,。均質(zhì)技術最初設計為食品乳化用，用于控制乳制品的粒徑,。后來由于均質(zhì)技術的通用性及其適于放大的優(yōu)勢,，逐漸在制藥行業(yè)中嶄露頭角。國內(nèi)制藥行業(yè)大約20年前引進此技術,，并已大量用于如：營養(yǎng)性脂肪乳劑,、載藥型脂肪乳劑、特殊功能醫(yī)學食品等領域,。當然,，均質(zhì)技術在脂質(zhì)體行業(yè)也有著非常廣泛的應用。早期上市脂質(zhì)體品種,，如：兩性霉素B,、阿霉素，都采用了均質(zhì)技術作為生產(chǎn)上的核心設備,。均質(zhì)技術主要有兩種：一種是高壓均質(zhì)技術,，一種是微射流技術。
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