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年度報告顯示,,2011年,,全國共收到藥品不良反應報告數(shù)量852799份,每百萬人口平均病例報告數(shù)量為637份;其中,,新增和嚴重不良反應報告數(shù)為145769份,,占報告總數(shù)的17.1%,與2010年基本持平,。
藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應,,通過此類監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品安全信息,以指導臨床和公眾安全使用藥品,,與因藥品質(zhì)量引起的問題并不相同,。
在藥品不良反應報告的來源中,鹽霧腐蝕試驗箱醫(yī)療機構(gòu)仍占主體,,達到了83.1%,,企業(yè)和個人的報告比例分別為13.7%和3.2%。年度報告特別指出,,藥企的報告比例仍然不足,。
“企業(yè)作為藥品安全的*責任人,目前在安全意識方面仍不強,。”國家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏指出,,“而且,企業(yè)目前的專業(yè)監(jiān)測能力仍顯不足,,部分監(jiān)測責任不得不由政府的監(jiān)測中心來分擔,。”
抗感染藥物不良反應比例高
藥品不良反應監(jiān)測主要作用是發(fā)現(xiàn)藥品安全性信息,控制藥品使用的風險,。我國自1988年開始試行藥品不良反應監(jiān)測制度,。
根據(jù)國家食藥監(jiān)局發(fā)布的2011年的年度報告,由于醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)測能力不足,、報告比例低,,這使得我國目前的藥品不良反應報告主要來自醫(yī)療機構(gòu),占到總報告數(shù)量的83.1%,。而與此相關(guān)的兩個特點是:化學類藥品中抗感染類藥物連年排在*,,靜脈注射給藥途徑風險較高。
年度報告顯示,,2011年,,抗感染藥物報告數(shù)占化學藥總例次數(shù)的51.2%,比2010年下降了1.4個百分點,但仍自2009年以來連續(xù)三年排在化學類藥品的報告*,。
針對抗感染藥物不良反應比例高的問題,,高溫干燥箱國家藥品不良反應監(jiān)測中心副主任杜曉曦指出:“抗感染藥物主要在醫(yī)療機構(gòu)的臨床使用,而且使用量大,、使用的領域比較廣泛,,造成了這類藥物不良反應比例較高。”
在所有抗感染藥物嚴重報告中,,頭孢菌素類占34.8%,,青霉素類占14%,喹諾酮類占12.2%,,與2010年基本一致,。
在2011年藥物不良反應報告的給藥途徑中,靜脈注射占到了55.8%;而在嚴重藥物不良反應的報告中,,靜脈注射所占比例達到了73.4%,。年度報告認為,這些數(shù)據(jù)表明靜脈注射給藥途徑風險較高,。
中老年用藥需警惕
年度報告中,,關(guān)于藥物不良反應的監(jiān)測數(shù)據(jù)大部分與2010年接近,但報告中特別提到,,2011年總體病例報告的年齡分布方面,,45-64歲患者不良反應的比例升高,占31%,,65歲以上老人的比例明顯升高,,已達到了14.3%。
目前,,我國老齡人口的醫(yī)療問題正在引起多方關(guān)注,。衛(wèi)生部等15部門印發(fā)的我國慢性病防治規(guī)劃(2012-2015)就指出,老齡化進程加快等原因造成我國慢性病發(fā)病人數(shù)快速上升,,已達2.6億人,,導致的疾病負擔已占總疾病負擔的70%。
在老齡人口慢性病的治療當中,,藥物的使用起到很大的作用,。由于中老年患者藥物不良反應報告數(shù)的升高,年度報告認為應加強針對中老年患者的用藥監(jiān)護,。
由于老年人的肝腎功能減弱,,年度報告中還提到對于中藥注射劑的使用應該慎重。目前,,中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險,。年度報告提供的數(shù)據(jù)顯示,,2011年全國共收到中藥注射劑報告65572次,其中嚴重報告的數(shù)量為4034次,。
2011年中藥注射劑不良反應*3名的藥品分別是清開靈注射劑隔水式培養(yǎng)箱,、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
“分析還發(fā)現(xiàn),,中藥注射劑的嚴重不良反應在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)較為突出,。”年度報告特別提示,,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應該加強中藥注射劑的合理使用,,謹慎合并用藥,并做好藥物不良反應的救治,。
這從另一方面也反映出,,基層中醫(yī)藥技術(shù)力量和人才資源的薄弱。
按照剛剛公布的中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃,,到2015年的目標是為縣級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)1.5萬名中醫(yī)臨床技術(shù)骨干,,對5萬名符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)人員進行中醫(yī)藥專業(yè)大專學歷教育,為城鄉(xiāng)基層培養(yǎng)3萬名中醫(yī)類別全科醫(yī)生,。
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