2015年8月,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號(hào)）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，并要求自2015年12月1日起實(shí)施。目前《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書已由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)審定,，于2015年10月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,，該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產(chǎn),、使用,、監(jiān)管、評(píng)價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測(cè)的法定依據(jù),。為保證國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施,，指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā),、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化,，并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗(yàn),，保證藥品（藥包材）質(zhì)量與安全，中國(guó)食品藥品檢定研究院,、國(guó)家藥典委員會(huì),、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國(guó)聯(lián)合舉辦《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1．“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃,；

2.《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問題解讀,；

3. 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

4. 玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析,；

5. 橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析,；

6. 方法類及其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

7. 藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流,；

8．藥包材技術(shù)審評(píng)要求,；

9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)問題解答。

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