2015年8月,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn),，并要求自2015年12月1日起實(shí)施,。目前《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國家藥典委員會審定,，于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,，該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,，是藥包材生產(chǎn)、使用,、監(jiān)管,、評價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測的法定依據(jù)。為保證國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施,，指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化,，并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗(yàn),，保證藥品（藥包材）質(zhì)量與安全，中國食品藥品檢定研究院,、國家藥典委員會,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1．“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃,；

2.《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問題解讀,；

3. 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

4. 玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析,；

5. 橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析,；

6. 方法類及其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

7. 藥包材檢驗(yàn)檢測及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流,；

8．藥包材技術(shù)審評要求,；

9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測問題解答。

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