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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn),、高濕試驗(yàn),，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn),。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中,、英文任意切換,，100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù),。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠,。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護(hù)裝置,，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠,。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證,。

● 防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入,。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認(rèn)證：EN55014-1:2006,、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006,、

EN60335-2-71:2003,、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數(shù)：

備注：可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn)),、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求,。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn),，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告（RMB2500元）選配

選購(gòu)件介紹：

有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)               RMB2500

有線報(bào)警系統(tǒng),，時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,，試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)工作人員看管時(shí)，可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示,。

無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))      RMB2500

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),，通過短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),，避免造成損失,。

紫外殺菌系統(tǒng)                    RMB1000

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

無(wú)紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏,，帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;

● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;

● 方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù),。

SDR100(*)無(wú)紙記錄儀     RMB5000

● 觸摸屏界面，MMI人機(jī)互動(dòng)界面,，操作簡(jiǎn)單便捷,；

● 標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議,，可配置PC軟件；

● 符合IP-65：防塵,、防水標(biāo)準(zhǔn),；

● 大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，默認(rèn)配置2GB SD存儲(chǔ)卡,，提供客戶自由下載歷史記錄,；

● 支持中、英,、日,、韓四種語(yǔ)言切換。