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上海一恒科學(xué)儀器有限公司
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帶紫外光監(jiān)測與控制的新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試箱

時間:2015-7-6閱讀:1415
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一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制, 是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的*設(shè)備,。符合ICH三方協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定的性測試條件,。

用概途述:

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無氟設(shè)計(jì):率,、低能耗,、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿,。

● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確、可靠,,采用304不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧形,易清潔,,便于操作,。

● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔,。


◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。

 

◆ *

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,,具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點(diǎn),。

 

◆ 安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門,,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員,。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作,。

 

◆ 進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

 

◆ 可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P"為標(biāo)配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,,熒幕操作簡單,,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,,即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī),。

● 具有P.I.D自動演算功能,,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定,。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能,。

 

光照系統(tǒng)詳解:

● 一恒儀器光穩(wěn)定性藥品試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟(jì)的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),,滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)要求。

適用于制藥企業(yè)對藥品與新藥的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn),。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),,含可見光燈管和紫外線燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外燈管,;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆ 輻照度顯示監(jiān)測與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差,。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀,,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

 

◆ 專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟(jì)的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,,相對于其他紫外線燈管,,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果,。


◆ 產(chǎn)品規(guī)格齊全:

 

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