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上海一恒科學(xué)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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親,,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱小知識(shí),您了解嗎,?

時(shí)間:2014-5-16閱讀:2007
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用:用于生物,、制藥行業(yè)、醫(yī)學(xué)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,。GMP原則的要求:在25℃,、60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件,。在加速試驗(yàn)中40℃、75%RH濕度,、強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度,、光照試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的產(chǎn)品特點(diǎn):

◆人性化設(shè)計(jì)

● 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,、全新無氟設(shè)計(jì),,率、低能耗,、促進(jìn)節(jié)能,,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,,控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧形,,易清潔,便于操作,。

● *風(fēng)道循環(huán),,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng),。

◆*

● 溫濕度控制器,、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定,、安全、可靠等特點(diǎn),。

◆安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),,能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

可程式觸摸屏控制器( 選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,,熒幕操作簡單,,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分,。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī),。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定,。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能,。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,,在功能性、性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求,。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),,這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度,、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

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行業(yè)中銷量的型號(hào):

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